< PreviousEDICIÓN ESPECIAL 56 Sección Artículo Por ello, es importante que todos los mandos de la planta mantengan un mismo enfoque: Todos sabemos lo que se tarda la autorización de la compra de una máquina nueva y, una vez que se aprueba, debemos preparamos adecuadamente para que su operación sea funcional, por ello es necesario tener en cuenta lo siguiente: 1 . Cuando mandamos materiales para hacer las pruebas de funcionamiento operativo del nuevo equipo con el provee- dor o fabricante, se envíe producto placebo con las mismas características, incluyendo el tamaño y otras características del producto real a procesar, incluyendo cajas sin decorar con las medidas correctas y que el técnico que va a supervisar la operación esté calificado en ese equipo en particular. 2. Solicitar los manuales de operación y ajuste, lo ideal es que sea en el idioma del país de operación, pero si esto no es posible, que la persona que va operar el equipo domine el idioma en que vienen, generalmente es inglés. Si esto no es posible, solicite una traducción por un traductor calificado y conocedor de la terminología. Compartir los manuales con al área de validaciones y formar equipos interdisciplinarios que serán los operadores y el personal de mantenimiento, y que este equipo empiece a escribir lo que sería el manual de operación y funcionamiento en su planta, documentando el cómo y qué hacer en cada etapa del proceso. Adicione los puestos responsables de cada parte. 3. Cuando se esté impartiendo la capacitación durante la etapa de validación y calificación de la operación es impor- tante que participe el personal que va a operar la máquina y el personal que va a dar mantenimiento. 4. Si la lubricación será realizada por parte de los opera- dores, es muy importante que estén familiarizados con los puntos a lubricar, así como que el lubricante a utilizar sea de grado alimenticio. 5. Una vez recibida la máquina y durante la validación y calificación de la instalación y la operación del equipo, es útil tomar fotografías que indiquen la secuencia de pasos y medidas que se deben tener en consideración para hacer un ajuste rápido y eficiente. Este material sugiero forme parte del manual de operación. 6. Mencionar el cambio de formato y los ajustes que se requieren como anexos indicando los pasos a seguir específicos de cada producto. 7. Realizar una lista de verificación (check list) donde se indique la presión del aire de operación: verifique que exista un manómetro, así como si el área requiere temperatura o humedad controlada. Muy importante que se registre antes de iniciar la operación. 8. Como parte del proceso de preparación, identifique el herramental que se va a necesitar para que éste se encuen- tre al alcance del operador en el área de trabajo. Es común que en medio de una crisis no estén las herramientas cerca profundizando la situación complicada. 9. Se debe contar con un manual de limpieza y conservación del herramental y limpieza de formatos, ya que muchas empresas ocupan un mismo formato para diferentes pro- ductos. Es raro tener un equipo solo para un producto o concentración. 10. Una vez que se cuente con los procedimientos detallados ilustrados con las fotografías, como lo mencio- namos en el punto 5, que al seguirlos otro empleado que no sea el operador titular (pero que esté capacitado) sea capaz de hacer la secuencia de los pasos para operar la máquina adecuadamente. Realizado lo anterior se puede iniciar el proceso de capacitar a más operadores, iniciando con la lectura y el entendimiento del procedimiento normalizado de operación firmado y autorizado por las áreas correspondientes que indiquen las autoridades sanitarias. El empleado en formación deberá participar como observador del proceso llevado a cabo por el operador capacitado para la operación del equipo, y lo hará en un rol de ayudante durante un periodo suficiente (en mi opinión al menos un mes) después será como verificador de los pasos a seguir durante el ajuste por otro periodo (sugiero otro mes), y un periodo adicional haciendo los ajustes supervisados por el operador titular y capacitado (sugiero un mes adicional). Se aplicará un examen escrito y operativo antes de considerar que está calificado para operar el equipo; de no aprobarlo, no se le dará la promoción. Por favor, durante la recepción y capacitación del equipo, el personal que hemos seleccionado para operarlo debe estar en la línea, un error importante y grave es ponerlo un día y al siguiente enviar a otra persona, ya que los riesgos de daño al equipo y al proceso de capacitación son muy altos. Si vamos a invertir en un equipo, debemos trabajar para que nuestra inversión sea productiva. Recomiendo contar con presupuestos que incluyan tipos y formatos originales para respetar la conservación de nuestros equipos. Eviten operadores como los que yo tuve. Aunque genere risa, la situación que les comentaré fue real: En una ocasión un operador fue a ver al chico de mantenimiento, le solicitó un martillo, el de mantenimiento le preguntó “¿Para qué lo quieres?” La respuesta fue: “El formato no entra en la blistea- dora nueva que recibimos de Italia, lo voy a meter con unos golpes”. El muchacho de mantenimiento, por suerte, no le prestó el martillo y se dio el tiempo para ver lo que estaba pasando: mucha fue la sorpresa al ver que estaba colocando el formato al revés. Como ejemplo les dejo otra anécdota que me pasó con otro operador. Este muchacho fue con el formato a mantenimiento y pidió que le recortaran el pedazo que no entraba en la máquina y el operador de mantenimiento muy rápidamente lo cortó y el costo del formato de repuesto fue de 50,000 €, además del tiempo caído de la máquina. No hay nada más peligroso que una persona con iniciativa, sin capacitación y procedimientos que la guíe. Piénsenlo antes de tener que sumar anécdotas que sirven para reír y para llorar…58 Sección Eventos EDICIÓN ESPECIAL La feria industrial más grande de 2024 ofreció soluciones dinámicas, liderazgo intelectual y excelente networking. PACK EXPO International 2024 ofrece grandes resultados y contenido L a feria de envasado y procesamiento más grande de 2024, PACK EXPO International, concluyó con una gran cantidad de público durante sus cuatro días en McCormick Place en Chicago. Producida por PMMI, la Asociación de Tecnologías de Envasado y Procesamiento, la feria reunió a 48 mil asistentes y 29 mil expositores, alcanzando una asistencia total de 77,500 personas. La asistencia internacional aumentó 19% con respecto a 2022. Un número récord de 2,700 expositores ocuparon 1 .32 millones de pies cuadrados netos de espacio, convirtiendo a PACK EXPO International en la feria más grande de su historia y el evento más grande en McCormick Place este año. “PACK EXPO International 2024 ha elevado verdaderamente la marca de lo que puede lograr un evento del sector. Esta feria no sólo ha crecido en escala, sino también en contenido, atrayendo a asistentes y expositores de todos los rincones de la industria. Las conexiones que se establecen aquí son invaluables y refuerzan el papel de PACK EXPO como plataforma inigualable para la innovación, la colaboración y el progreso en todo el panorama del envasado y el procesamiento”, en opinión de Jim Pittas, presidente y director ejecutivo de PMMI. La feria ha crecido signifi cativamente año tras año con un aumento del 1 0% en el espacio de exhibición y del 24% en el número de expositores desde PACK EXPO International 2022. “En general, nuestros números han aumentado. Los ex- positores continúan mostrando las principales innovaciones y los asistentes acuden en masa para ver las últimas soluciones a sus desafíos de fabricación. No es sólo el tamaño de nuestra feria lo que atrae a la gente, es la calidad”, dijo Laura Thompson, vicepresidenta de ferias comerciales en PMMI. Con siete pabellones diseñados para satisfacer las demandas de la industria, nuevas características del evento como Sustainability Central y Emerging Brands Central, y recursos del evento para ayudar a los asistentes a planifi car sus días, los asistentes encontraron valor en todo el evento. “Soy ingeniera de embalaje en el sector farmacéutico y me encanta venir a PACK EXPO International para establecer con- tactos y encontrar nuevos materiales de embalaje. Es una feria increíble. Me concentro especialmente en encontrar soluciones de embalaje que también sean buenas para el medio ambiente. He asistido a ferias PACK EXPO unas 10 veces y me encanta la aplicación. Realmente me ha ayudado a planifi car lo que tengo que hacer mientras estoy en el lugar y no sentirme abrumada”, indicó Rachel Hark, ingeniera de embalaje de Catalent Pharma Solutions (Kansas City, Misuri). “Vinimos a PACK EXPO International en busca de transpor- tadores y otras soluciones que puedan ayudarnos a mejorar nuestras operaciones. La feria es genial. ¡Mucha gente y muchos proveedores! Es increíble ver tanta innovación bajo un mismo techo”, afi rmó Ali Buehler, ingeniero de Hallmark (Leaven- worth, KS). “Esta feria está repleta de grandes empresas e innovación. Si cada miembro de mi equipo se va con una sola gran idea como resultado de la inspiración que encontramos aquí en PACK EXPO International, ¡ya habrá valido la pena!”, dijo Warren Pruitt, vicepresidente sénior de ingeniería global en Colgate-Palmolive (Piscataway, Nueva Jersey). No sólo las grandes empresas y los asistentes habituales con- sideraron que la feria fue inspiradora. Varios asistentes primerizos y marcas emergentes también le dieron altas califi caciones. “Es la primera vez que asistimos y ha sido una feria realmente genial. Ha sido fantástico ver los equipos que hay aquí y ver quién se diferencia en las distintas áreas”, afi rmó Michaela Belling, directora de desarrollo comercial de Plexus (Neenah, Wisconsin). “Estoy muy impresionado con lo bien organizado que está todo teniendo en cuenta la cantidad de expositores y asistentes. Producimos barras de reemplazo de comidas veganas y sin gluten y llevamos en el negocio desde 2021. En este momento, hacemos todo a mano y queremos ampliarlo, por lo que asistir a un evento como este nos permite establecer contactos con los usuarios fi nales y los fabricantes de equipos para nuestros posibles futuros cofabricantes”, compartió Ernest Swindell, propietario de XCEL.59 Sección Eventos EDICIÓN ESPECIAL Los expositores encontraron la feria gratifi cante con muchas oportunidades de generar oportunidades de ventas. “PACK EXPO International es una feria de embalaje muy im- portante para nuestro negocio en el mercado estadounidense y la industria de la automatización. Apreciamos la oportunidad de hablar cara a cara con nuestros clientes sobre cómo las soluciones personalizadas los ayudan a lograr una mayor fl exi- bilidad, efi ciencia y productividad”, comentó Jonathan Titterton, director ejecutivo de Coesia North America. “Este año, por primera vez, exponemos en PACK EXPO Inter- national. Hemos recibido un gran interés. Nuestro objetivo era encontrar a las personas interesadas en automatizar procesos (no sólo explorarlos) y hemos tenido conversaciones con personas que están listas para hacerlo”, afi rmó Matt Labinski, director de desarrollo comercial de Macrovey. “Hay mucho que aprender de la feria. He tenido muchas con- versaciones valiosas con proveedores y me han inspirado los eventos de PACK EXPO International, como el desayuno de la Red de Liderazgo de Mujeres en el Sector del Embalaje y el Procesamiento. Es un gran lugar para establecer contactos y obtener nuevas ideas”, afi rmó Grace Dover Hoffman, directora de adquisiciones de Little Spoon (Nueva York, NY). www.pmmi.org En la foto los fundadores de Capmatic reciben un reconocimiento por parte de Jim Pitas, presidente del PMMI, por sus primeros 60 años. CAPMATIC desde que comenzó operaciones en Milán, ha sido uno de los líderes en el mercado de monoblocks de llenado, tapado y etiquetado para la industria farmacéutica y cosmética. Actualmente, además de la planta en Montreal en Canadá, también cuenta con una planta en California (Capmatic América) y otra en Irlanda (Capmatic Europa).60 Sección Eventos EDICIÓN ESPECIAL Entrevista con Jorge Izquierdo en PACK EXPO Las Vegas Otra de las cosas que es muy importante es la enorme cantidad de información en los paneles de control de las máquinas: se pone al frente en el panel la información que necesita el operador, al nivel que lo necesita y cuando lo necesita, haciendo su labor más sencilla y por otro lado más efi caz para que haya una correcta adaptación y aceptación del equipo en la planta”. Y agrega: “El proceso de aceptación es más bien entre el equipo de ingeniería de la compañía y el equipo de operaciones de la planta. Y sí, por atrás está la parte enFarma tuvo la oportunidad de platicar con Jorge Izquierdo durante PACK EXPO Internacional en Chicago, en noviembre, y entre los varios temas que tratamos, Jorge nos expresó su opinión sobre la utilidad de asistir a sus eventos, en todas sus versiones (Chicago, Las Vegas, CDMX y Guadalajara) ya que la asistencia permite ob- servar lo que está pasando en el mundo: por ejemplo, la presencia cada vez mayor de la robótica, las tecnologías de inspección de rayos X, trazabilidad, confi guraciones electrónicas con un equilibrio desarrollado entre la parte de ingenieria mecánica, así como la electrónica y la programación. Jorge Izquierdo, vicepresidente Market Development at PMMI “Definitivamente la industria ha cambiado mucho. Hace años veías sólo temas mecánicos, máquinas, quizás algo eléctrico, gente de neumática y fl uidos, muchas cosas de este tipo. Después empezamos a ver gente de control, programa- dores y, ahora por supuesto, ya vemos robótica, que cabe mencio- nar que la robótica no es algo nuevo en la industria; sin embargo, lo que ha sucedido es que ahora es mucho más accesible para las compañías el uso de los robots, por una parte por su precio y, por otra, porque es más accesible programarlos y operarlos”, señala Izquierdo. En el pasado, se necesitaba a un ingeniero con mucha preparación y experiencia para programar robots, agrega el entrevistado. “Ahora se puede hacer con una persona que no tiene ese nivel de entrenamiento, lo puede hacer de una forma efi caz en un tiempo reducido, lo que hace más accesible la tecnología”. Un aspecto que también se observa marcadamente es el crecimiento en importancia de la sustentabilidad, que muestra un cambio continuo y tiene un fuerte impacto en la parte de operaciones y equipos, así como en el cambio de los materiales con los cuales se trabaja. Esto requiere adaptación, ajustes y cambios de formatos que conllevan complejidades, cambios en el uptime de los equipos y, por lo tanto, en el output de las líneas de producción. Izquierdo recuerda que durante la pandemia de Covid- 19 se presentaron muchos problemas de cambios de materia- les por la cadena de suministro, ya que por la gran demanda y lo limitado de las opciones muchas compañías regresaron a lo tradicional si no había disponibilidad de lo sustentable. “Si tu material es distinto, entonces la máquina no está trabajando tan efi cientemente. Lo que está sucediendo es que se está dando la posibilidad ahora de equipos mucho más fl exibles, con mayor capacidad de adaptarse mejor. de los proveedores de materiales del equipo para integrar y facilitar el proceso”. Izquierdo indica que muchas veces se observa que la gente de ingeniería domina el equipo, lo entrega y la productividad del equipo cuando lo toma operaciones cae, porque todo ese proceso de entrenamiento, educación y familiarización con el producto que tuvo ingeniería no necesariamente lo tuvo operaciones. “Es algo que deberían compartir”. Al cuestionarle sobre el futuro próximo de la industria, Izquierdo señala que considera que se usarán más las tecnologías digitales, aplica- ciones tipo Chat GPT, modelos de lenguajes largos que van a incorporarse cada vez más rápi- do y en una forma para llenar la parte de entrenamiento, simplifi cación y diagnóstico de los equipos para conocer la situación de mantenimiento del equipo, su efi ciencia, productividad, etcétera. Cabe mencionar que, en esta ocasión, PACK EXPO contó con menos equipos asiáticos por cuestiones de altos aranceles, tanto para la exportación de equipos norteamericanos, principalmente a China, y de China para Estados Unidos, y eso ha tenido un impacto en el volumen de maquinaria que se manejan en las dos direcciones. Al cuestionarlo sobre el desarrollo de la parte de Healthcare, Izquierdo indica que este sector es cada vez más fuerte. “En lo que se refi ere a inversión en las dos in- dustrias, farmacéutica y cuidado personal, estamos viendo buenas oportunidades de inversión en los siguientes años. Algunas, en el caso de cosméticos, en nuevos formatos principalmente, con presentaciones más sustentables, cada vez más refi lls. También se observa mucha más atención en la parte de trazabilidad, inspección, calidad, todo este tipo de aspectos son inversiones signifi cativas en esta área. Y eso se refl eja en el piso de exhibición de este año de PACK EXPO Las Vegas”.62 Sección Eventos EDICIÓN ESPECIAL E ran las 11:30 am del día previo al FarmaForum Guadalajara, nos ocupábamos de la llegada de con- ferencistas e invitados foráneos. Una mensaje siguió a una llamada y un correo, llegaban y llegaban confi rma- ciones, el evento ya estaba cerrado pero los últimos en subir era gente que conocía el evento, que nos ha seguido y que por distintas causas había requerido más tiempo para confi rmar. Nos sentamos con el hotel sede y planteamos la situación, estábamos rebasados… ¿Cuántos cubiertos más necesitan? –nos preguntó el director del hotel. Todos los que puedan darnos, respon- dimos. ¿Cuántos podemos?, preguntó al chef y al gerente de alimentos y bebidas… Así logramos dar entrada a otros 60 profesionales de la industria farmacéutica al FarmaForum que rompió todos los récords de asistencia. El evento cumplió con creces las altas expectativas, tanto de contenidos como en la cantidad y la calidad de los asistentes. ¡Gracias Guadalajara! Guadalajara64 Sección Eventos EDICIÓN ESPECIAL ¡El dinamismo sigue! Nos vemos el 18 de marzo en San Salvador, en el fin del verano en Santo Domingo y el 12 noviembre nuevamente en Guadalajara. ¡Por favor! Anticipa tu reserva para que recibas tu clave de entrada... Aún con la ayuda del hotel sede dejamos a varios profesionales sin asistir al evento. Si nos avisas con tiempo nos permites mejorar la planificación y el resultado para todos los asistentes. La agenda estuvo integra de la siguiente manera: Los temas farmacéuticos a la carta fueron desayunos opcionales, cinco temas a elegir: 1 . “Maximize su inversión: venga a conversar las mejores prácticas en el manejo de herra- mentales de tableteado”. Por: Diego Figueroa | Asesor de punzones / TECHNI RASCH. 2. “Desarrollo de métodos analíticos para apoyar la validación de limpieza”. Por: Antonio Ortiz / CYTNIS 3. “Implementación de métodos microbiológi- cos alternativos en la industria farmacéutica”. Por: Harold Alexis Prada Ramírez / COAS- PHARMA. 4. “Liqui-Cel: control de CO2 con membranas desgasifi- cadoras para producción de agua purificada”. Por: M. en C. Alejandro Quijano Sanchez / SOLVENTUM. 5. “Revisión y análisis de la Propuesta de ley general relativa al ejercicio de las profesiones y la importancia de la Cer- tificación Profesional”. Por: QFB Rodolfo Cruz / enFarma. Como parte de las ponencias, se presentó: - “Estandarización y Homologación de Criterios para Calificación del equipo de Gestión de Riesgo de Calidad, los puntos a considerar de forma realista y práctica”, por Hugo Téllez Cansigno. - “The QBD Fundamentals: A Scientific Perspective”, por Fernando Álvarez Núñez. - “Changes in Aseptic Manufacturing: Where it stands and how it should evolve”, por Jerold Martin. - “Últimas tendencias en la manufactura de sólidos a gran escala”, por Víctor Batista. - “Presencia de Fármacos en el Ambiente, efecto, trata- miento y perspectivas”, por José Sánchez Enríquez. - “Siete tips para sobrevivir en entornos organizacionales complejos o tensos”, por Genaro Trías. - “Los Desafíos de la Solubilidad y Velocidad de Disolución en Formas Sólidas por vía Oral”, por QFB Rodolfo Cruz.Next >