< Previous40 Vol. 25 • No. 5 Artículo Técnico Realizando la Gráfi ca 1 de estos ID versus su desviación estándar a corto plazo, se puede observar utilizando los datos de la Tabla 7. Tabla 6. Simulaciones donde se cambia el valor de la media, manteniendo constante la s. Gráfi ca 1. Cambio de ID de acuerdo con la desviación estándar mantenida constante con un cambio de media de 98, 100 y 102. Como se puede observar, el ID es mayor cuando la s es menor en cada subgrupo. En la Gráfi ca 2 también se puede detectar que el ID no es mayor del 0.10 con el cambio de la desviación estándar de 0.75, 1.50 y 2.25 cuando la media aritmética se mantiene constante. Gráfi ca 2. Cambio de ID con cambio de s manteniendo la media constante. 7) Conclusiones Con base en las simulaciones realizadas, el cambio de media en los subgrupos trae como consecuencia que la diferencia entre el Cpk y Ppk sea mayor en su ID el cual se hace más sensible si la variación es menor en el proceso. 8) Bibliografía: 1 . Piao Shen y col., European Journal of Operational Research 265 (2018) 589-597, “A systematic look at the gamma process capability indices”. 2. Abikesh Prasada Kumar Mahapatra y col., Journal of Drug Delivery & Therapeutics 10(5) (2020) 333-344, “Concept of process capability indices as a tool for process performance measures and its pharmaceutical application”. 3. NORMA Ofi cial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos. 4. Minitab versión 20. Breyfogle Forrest, Quality progress 2010. “Insight or Folly? Resolve issues with process capability indexes, business metrics”. 6. Samuel Kotz & col., Journal of Quality Technology 34,1,(2002)2-19,” Process Capability Indice- A Review, 1942 Vol. 25 • No. 5 Artículo Técnico Espectroscopía Raman: Optimización de procesos en una economía globalizada Introducción E n un mundo donde la economía globalizada impone desafíos constantes, las empresas deben ser cada vez más competitivas. Esto implica ofrecer productos de alta calidad a costos reducidos, minimizando la generación de inventarios. La clave para lograrlo radica en reducir tiempos de producción, optimizar el consumo de materias prima y eliminar mermas en el proceso. En este contexto, la producción continua se presenta como una solución efi caz, proporcionando un fl ujo constante de materiales y productos, lo que garantiza la sostenibilidad en el mercado. Procesos productivos: Lote vs. Continuo Un proceso productivo implica las actividades y operaciones destinadas a transformar materia prima en productos o servicios listos para comercialización. Estos procesos se clasifi can principalmente en: - Producción por Lote. Este método consiste en agregar toda la materia prima al inicio del proceso y obtener el producto sólo tras un tiempo determinado. Aunque puede ser ventajoso para grandes volúmenes, genera inventarios considerables de materia prima y productos intermedios, lo que contrasta con la fi losofía Lean Manufacturing. - Producción en Continuo. La producción continua se caracteriza por la constante movilidad de materiales. La materia prima se ingresa y el producto terminado se ob- tiene sin interrupciones, lo que permite un funcionamiento ininterrumpido. Sin embargo, el control y monitoreo de variables se vuelve crítico, ya que muchas tecnologías actuales de- penden de análisis de laboratorio que pueden demorar horas o días, generando potenciales pérdidas económicas. El rol de la Espectroscopía Raman La espectroscopía Raman es una técnica analítica que proporciona Por: Felipe Magaña, Life Science Industry Manager | Industry Managers de Endress + Hauser información química y estructural en cuestión de segundos sin la necesidad de tomar muestras. Esta capacidad la con- vierte en un aliado estratégico para la migración de procesos de producción por lote a producción continua. Al ofrecer resultados en tiempo real para el monitoreo y control de procesos, permite a las empresas tomar decisiones infor- madas y minimizar mermas. Ventajas de la Espectroscopía Raman Los equipos de espectroscopía Raman son reconoci- dos por su robustez y confiabilidad. Sus características incluyen: • Exactitud y repetibilidad: garantizan mediciones estables y precisas. • Análisis en línea: permite obtener datos sin necesidad de tomar muestras. • Bajo Mantenimiento: su diseño permite una operación sencilla y económica. • Análisis No Invasivos: facilitan la cuantifi cación de variables en tiempo real sin interrumpir el proceso. Aplicaciones en diversas industrias La tecnología Raman se ha implementado con éxito en varias industrias, desta- cando en sectores como el alimentario, farmacéutico y biotecnológico. En la industria farmacéutica, por por ejemplo, se utiliza para: • Monitoreo de fermentaciones con células CHO para la produc- ción de proteínas recombinantes. • Control de procesos de cris- talización, liofi lización y deshi- dratación. • Análisis de la uniformidad y calidad de fármacos en tabletas. 43 Vol. 25 • No. 5 Artículo Técnico Diseños de equipos de espectroscopía Raman Equipos de laborato- rio: diseñado para el análisis en laboratorio, es ideal para identifi cación de muestras y apoyo en proyectos de I+D. Sus características son: • Mediciones en Ti- empo Real: resul- tados inmediatos y precisos. • Software Intuitivo: interfaz fácil de usar, con control a través de pantalla táctil o remoto. • Multicanal: capacidad para análisis simultáneos de múltiples muestras. • Compatibilidad: apto para entornos clasifi cados y cumplimiento de cGLP/cGMP. Equipos para fabricación ofrece alta resolución y mediciones en tiempo real de variables de proceso. Sus ventajas incluyen: • Robustez y Precisión: diseño compacto y confi able. • Facilidad de Instalación: integración sencilla en el proceso. • Software Integrado: control intuitivo mediante interfaz táctil o remota. • Apropiado para Zonas de Peligro: cumple con norma- tivas para entornos clasifi cados. Conclusión La espectroscopía Raman representa un avance signifi cativo en la optimización de procesos productivos. Su capacidad para proporcionar análisis en línea en tiempo real no sólo mejora la calidad del producto, sino que también reduce los costos operativos y minimiza las mermas. Con el respaldo de tecnologías como las ofrecidas por Endress + Hauser, las indus- trias pueden transitar hacia la producción continua con con- fi anza y efi cacia, asegurando así su competitividad en un entorno económico exigente.44 Vol. 25 • No. 5 Artículo Técnico F10i y 102i en Carnot Laboratorios C arnot un laboratorio farmacéutico que comerciali- za sus productos en todo Latinoamérica, tiene su corporativo en México y cuenta con una planta de manufactura que fabrica productos desde 1940.Como parte de su estrategia de crecimiento, la compañía abrirá próximamente una nueva planta en el estado de Hidalgo. Las tableteadoras F10i de la nueva i Serie y la ya probada 102i de Fette Compacting juegan un papel clave en este desarrollo. Carnot Laboratorios se ha destacado particularmente con medicamentos en los campos de gastroenterología y gine- cología. Entre los más vendidos se encuentran productos de la familia Libertrim, de la línea Gastro. Con aumentos de ventas de dos dígitos en los últimos cinco años, la compañía está en una posición de crecimiento, lo que ha llevado a la expansión de sus capacidades de producción en la planta de Hidalgo. A partir de 2027, Carnot Laboratorios planea tanto la reubicación de la producción como el desarrollo de nuevos medicamentos utilizando procesos innovadores en este sitio. Carnot exporta sus productos a Latinoamérica, América Central y el Caribe. Con condiciones de producción que cumplen con los estándares de la OMS y la FDA, la expansión prevista está dirigida a todos los países que requieren estas certifi caciones. Transmisión efi ciente e innovación En relación con los planes de crecimiento, fue necesario seleccionar tableteadoras adecuadas. Para ello, la compañía realizó pruebas de producto en Fette Compacting en Schwarzenbek. Se probó la prensa de tabletas F10i, una prensa rotativa simple y fl exible de la nueva i Serie, diseñada para una producción de tabletas altamente efi ciente. Además, la empresa examinó el uso de la prensa galénica 102i, que permite realizar pruebas de formulación efi cientes en cuanto a material bajo condiciones de producción, capturando automáticamente datos relevantes para la producción. Efi ciencia a la i: F10i, F20i y F30i La nueva i Serie se distingue por su alto rendimiento y, al mismo tiempo, por su alta compatibilidad con los sistemas existentes. Esto reduce el esfuerzo requerido para la vali- dación y califi cación de las máquinas de varios meses a solo unos pocos días. Además, la nueva familia de máquinas viene de serie con sellado hermético al polvo y está equipada con tecnología de vanguardia. Más información “La 102i tiene una importancia central para nosotros en el desarrollo de productos”, explica Rodrigo Hernandez del departamento de I+D de Carnot Laboratorios. “La utiliza- mos para transferir sin problemas la producción de nuestros productos, anteriormente fabricados en Ciudad de México, a la nueva ubicación. En esta transferencia de conocimientos, la 102i ha sido un avance para nosotros. Además, también apoyará otras áreas de desarrollo al proporcionar placebos para pruebas posteriores relacionadas con el empaque y recubrimiento. Junto con la F10i, que aborda nuestros diversos requisitos de producción y frecuentes cambios de producto, es la combinación ideal”. Prueba de aceptación en fábrica de la F10i con Rodrigo Hernández (I+D) y Alfredo Arenas (Jefe de Ingeniería) de Carnot Laboratorios. La tableteadora F10i de la nueva i Serie es una prensa rotativa simple, fl exible y potente que puede adaptarse rápidamente a una amplia variedad de requisitos.45 Vol. 25 • No. 5 Artículo Técnico Los resultados de la tabletedora galénica 102i se pueden transferir directamente a la producción en masa en la nueva ubicación de Carnot Laboratorios. Citas destacadas: “La 102i ha sido un avance para nosotros en la trans- ferencia de conocimientos. Junto con la F10i, que aborda nuestros diversos requisitos de producción y frecuentes cambios de producto, es la combinación ideal”: Rodrigo Hernandez, Experto en Formulación en Carnot Laboratorios Todo fl uye sin problemas La decisión de utilizar tableteadoras de Fette Compacting tiene otra razón, relacionada con las propiedades espe- cífi cas de algunos productos de Carnot Laboratorios. Esto implica las condiciones reológicas, es decir, el comportamiento del fl ujo: “Actualmente, muchos de nuestros productos farmacéuticos líderes solo pueden producirse a velocidades reducidas; queremos cambiar eso,” añade Alfredo Arenas, Jefe de Ingeniería de Carnot Laboratorios. “Las tecnologías de tabletas de la nueva i Serie y la galénica han dado los mejores resultados en las pruebas de aplicación, particularmente en lo que respecta a la alimentación de materiales y los procesos posteriores. En el futuro, podremos producir cantidades aún mayores de nuestros productos más vendidos con las prensas de tabletas. Al mismo tiempo, la rápida transferibilidad desde la galénica nos permitirá avanzar aún más en nuestros objetivos de crecimiento internacional con nuevos productos.” Después de las Pruebas de Aceptación en Fábrica (FAT) de ambas máquinas en Schwarzenbek, Fette Compacting está apoyando a Carnot Laboratorios en los ajustes fi nales del proceso. Ya está claro que la compañía tiene un gran interés en seguir innovando, como confirma Alfredo Arenas: “Actualmente estamos examinando si un proceso de fabricación continuo con el equipo correspondiente de Fette Compacting podría ser una alternativa adecuada para algunos de nuestros productos”.46 Vol. 25 • No. 5 Sección Artículo H ace ya una buena cantidad de años escribí un artícu- lo que se llamaba “¿Ya le informaste a mi jefe?” Ese artículo buscaba refl ejar algunas de las respuestas que me ha tocado escuchar como capacitador y facilitador de procesos al interactuar con un equipo de trabajo del que una organización espera mejores resultados. Ahora mismo me ha tocado participar en procesos de coaching en sus modalidades para ejecutivos y para equipos de trabajo, en los que la organización señala la “mala” actitud de las personas, sin considerar que es rara la ocasión en la que se les proporciona capacitación y/o estructuras y sistemas de trabajo que les permitan cumplir y lograr los resultados que la organización espera. En estos escenarios, las personas hacen lo que pueden para lograr los resultados y desarrollan estrategias que les permiten cumplir con las exigencias de sus jefes, que no siempre están alineadas con la razón de ser y la forma de operar que la organización ha hecho su sello personal. Ejemplos de esto han ocurrido en una amplia variedad de industrias que, poniendo en primer lugar el rendimiento para sus accionistas, pueden llegar a realizar acciones que compro- meten la seguridad y la calidad en sus operaciones, buscando reducir costos y cumplir con compromisos de entrega cada vez más exigentes. En estos escenarios que además suelen estar marcados por la volatilidad, la incertidumbre y la creciente competencia, los líderes y profesionales enfrentan el constante desafío de navegar en entornos organizacionales cada vez más complejos, conformados por todo tipo de tensiones internas, a las que se suma una presión continua para cumplir con acciones que no siempre se alinean con la competitividad de la empresa. Escenarios en los que la organización y/o sus líderes piden que las personas realicen acciones que, de alguna manera, pueden comprometer la seguridad, la calidad e incluso la Siete claves para sobrevivir en entornos organizacionales complejos, tensos y altamente competitivos productividad, pero piden que se haga aquello buscando lograr resultados que consideran prioritarios sin tener en cuenta las consecuencias que pueden llegar a presentarse con alguna o algunas otras personas o en otro lugar o momento. En otras palabras, en distintos entornos organizacionales, tanto en el pasado como en el presente, existe una serie de actividades y en algunas ocasiones rituales, que obligan a las personas a hacer cosas que pueden tener todo tipo de consecuencias para la competitividad, pero que se han vuelto necesarias por cuestiones de diplomacia interna. Estos escenarios han ido llevando a las personas y las orga- nizaciones a operar lo mejor que pueden en escenarios que mezclan las necesidades de la operación, con elementos de los que poco se habla pero que a todos afectan como el clima laboral y la política interna. Dicho de otra manera, las personas además de aprender lo necesario para la operación de sus actividades cotidianas, requieren adquirir y desarrollar un amplio conjunto de competencias blandas, para coordinarse con toda la gente con la que tendrán que interactuar en busca del logro de los resultados esperados por la organización y sus representantes. Esto es lo que me llevó a pensar en la utilidad que puede tener el entrenamiento en una serie de habilidades que le permitan a las personas sobrevivir en diversas situaciones laborales exigentes, que pueden ocurrir en medio de climas laborales complejos, tensos y altamente competitivos. La familiarización y el entrenamiento en cada una de es- tas siete claves, permitirá que las personas hagan frente a todo tipo de escenarios, pudiendo encontrar alternativas para lograr resultados aún en situaciones complicadas y/o enfrentando liderazgos tóxicos, que no consideran las con- secuencias derivadas de decisiones y comportamientos que elevan los niveles de riesgo en formas que pueden llegar a lo inaceptable. Por: Genaro TríasNext >