< Previous8 Sección Actualidades Vol. 22 • No. 1 Acciones de Vir Biotech- nology suben 32.06% Las farmacéuticas no se detienen y Vir Biotechnology, junto con laboratorios GSK anunciaron resultados de su medicamento para combatir el Covid-19, mientras que Johnson & Johnson recibió la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). El laboratorio británico GlaxoSmithKline (GSK) y la firma es- tadounidense Vir Biotechnology presentaron una eficiencia de 85% en su tratamiento de anticuerpos en pacientes infectados con Covid-19. Después de darse a conocer dicha noticia las acciones de la farmacéutica estadounidense subieron 32.06% en una sola jornada en el NASDAQ. Ambas compañías habían fijado octubre para ampliar un ensayo de su primer anticuerpo experimental en 1,300 pacientes a nivel mundial, después de que su uso inicial por un grupo de volun- tarios no presentó ninguna preocupación sobre su seguridad. Moderna comienza estudio de vacuna contra Covid-19 en niños La farmacéutica informó que comenzó a administrar a niños de entre seis meses y 12 años dosis de su vacuna contra el Covid-19 en un estudio de etapa media-final. El estudio evaluará la seguridad y eficacia de dos dosis de la vacuna ARNm-1273 administradas con 28 días de diferencia y tiene la intención de inscribir a unos 6,750 niños en Estados Unidos y Canadá. La vacuna ya ha sido autorizada para uso de emergencia en estadounidenses mayores de 18 años. En un estudio separado que comenzó en diciembre, Moderna también empezó a probar la ARNm-1273 en adolescentes de entre 12 y 18 años. El último estudio se está llevando a cabo en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado. Cofepris autoriza uso de emergencia de remdesivir para casos de Covid-19 La Cofepris autorizó para el uso de emergencia el medica- mento remdesivir en la población mexicana. “Después de una evaluación por parte de la Comisión de Autorización Sanitaria, enfocada en garantizar el cumplimiento de los requisitos necesarios en materia de calidad, seguridad y eficacia, el medicamento fue autorizado para el apoyo en las acciones de atención a la Covid-19”. La comisión remarcó que es importante que las personas no se automediquen y recomendó consultar a un médico cuando existan síntomas, aplicar medidas higiénicas como el lavado frecuente de manos y el uso de cubrebocas, así como guardar la sana distancia. Remdesivir, originalmente diseñado para tratar la hepatitis C, evita que el coronavirus se replique interfiriendo con sus componentes genéticos. Estudios han demostrado que acorta la duración de las estancias hospitalarias y los médicos pueden recetarlo a los pacien- tes que reciben oxígeno poco después de su llegada al hospital. Planta de MSD en Estados Unidos recibe 105 mdd para actualizar producción de vacunas de Johnson & Johnson Joe Biden, presidente estadounidense, anunció un acuerdo para asegurar 100 millones de dosis de la vacuna contra el Covid-19 de Johnson & Johnson (J&J), lo cual se suma a un acuerdo anterior de por 100 millones de inyecciones del laboratorio. Lo anterior será posible gracias a que J&J utilizará una planta en expansión de MSD en Durham, Carolina del Norte, para fabricar la sustancia farmacéutica a granel utilizada para fabricar las vacunas. Los incentivos financieros ayudaron a negociar el trato. El gobierno estadounidense inicialmente gastará 105.4 mdd para “convertir, actualizar y equipar las instalaciones de MSD”, según un comunicado que anuncia la asociación. El desembolso total del gobierno a MSD para la mejora de las instalaciones será de 268.8 mdd; los fondos se obtuvieron a través de la ley de producción de defensa.10 Sección Actualidades Vol. 22 • No. 1 Roche comprará GenMark por 1,800 mdd La farmacéutica suiza Roche firmó un acuerdo para la adquisición por alrededor de 1.800 mdd del laboratorio estadounidense especializado en diagnóstico molecular GenMark a través de una oferta de adquisición de 24.05 dólares en efectivo por cada acción. El precio de la oferta de Roche representa una prima del 30% sobre el precio de cierre la semana pasada de las acciones de GenMark y del 43% respecto del pasado 10 de febrero, antes de que se especulara con una posible transacción. Roche, que cuenta con Citi como asesor financiero y con Sidley Austin como asesor legal, confía en cerrar la transacción en el segundo trimestre de 2021. De su lado, JP Morgan Securities actúa como asesor financiero de GenMark y DLA Piper como consejero legal. Los consejos de ambas compañías han aprobado la transacción de manera unánime y, una vez completada la adquisición, las principales actividades de GenMark continuarán desarrollándose en su actual ubicación en Carlsbad, (California). Thomas Schinecker, consejero delegado de Roche Diagnostics, indicó: “La adquisición de GenMark Diagnostics ampliará nuestra cartera de diagnóstico molecular”. Por su parte, Scott Mendel, consejero delegado de GenMark Diagnostics, destacó que la combi- nación con Roche permitirá acelerar el desarrollo de la compañía y así proporcionar un conjunto completo de soluciones de diagnóstico molecular a clientes de todo el mundo. México planea busca incluir a la enfermedad renal en padrón de Gastos Catastróficos Sanofi anuncia re- sultados positivos en fármaco contra cáncer de útero Durante el foro en conmemoración del Día Mundial del Riñón, organizado por el Centro Nacional de Trasplantes (Cenatra), Salvador Aburto invitó a distintos especialistas de la comuni- dad renal como Víctor Borja Aburto, coordinador del Instituto Nacional para el Bienestar (Insabi); Tomás Obrador, director de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Panamericana; y Rodrigo López Falconi, presidente de la Sociedad Mexicana de Trasplantes, entre otros, para hablar de la necesidad de una prevención y atención de calidad a La compañía farmacéutica francesa informó sus resultados positivos para su tratamiento Libtayo contra el cáncer de útero, “con una reducción de 31% del riesgo de muerte”. Desarrollado con el laboratorio Regeneron, el Libtayo (cemiplimab), anticuerpo mono- clonal, ya recibió la autorización en Estados Unidos para tratamiento de cáncer de la piel en estado avanzado y cáncer de pulmón. “Libtayo es el primer medicamento de in- munoterapia en demostrar una mejora en la supervivencia global en las pacientes con cáncer de cuello uterino, con una reducción de 31% del riesgo de muerto en compara- ción con la quimioterapia”, indicó Sanofiy anunció “el cese prematuro del ensayo de fase 3”, es decir, la etapa más avanzada de los ensayos en humanos, antes de su comercialización. Krishnansu S. Tewari, director de la división de oncología ginecológica de la Universidad de California en Irvine e investigador del ensayo, indicó que “se trata de un resultado clínico decisivo que aportará esperanza a las mujeres que padecen cáncer de cuello uterino en un estado avanzado, que son a menudo pacientes más jóvenes con otros cánceres. Esto se refleja en el ensayo, donde la edad media era de 51 años”. Cabe mencionar que este tipo de cáncer es la cuarta causa de deceso por cáncer en las mu- jeres en el mundo, y que se suele diagnosticar entre la edad de 35 a 44 años. los más de ocho millones de enfermos renales en México. “Con la finalidad de dirigir esfuerzos a disminuir el crecimiento acelerado de esta enfermedad es necesario adoptar estrategias de prevención y diagnóstico oportuno, considerando como ejemplo lo establecido en la ‘Red Estratégica de Servicios de Salud contra la Enfermedad Renal Crónica en México. Además, hay que recordar que el Fondo de Salud para el Bienestar incluye la atención del Trasplante Renal en menores de 18 años”, agregó Borja Aburto. Este año, el Día Mundial del Riñón se enfocó en transmitir el mensaje “Vivir Bien con Enfermedad Renal”, después de un año de pandemia y muchos riesgos y complicaciones para pacientes que sufren enfermedad renal crónica. Por esta razón, conmemoramos con mucha emoción la iniciativa del Insabi y el interés de la Secretaría de Salud por aumentar la atención de calidad de esta enfermedad en México.12 Sección Artículo Vol. 22 • No. 1 En esta primera edición del año, como ya es esperado, considero importante tocar el tema de los medica- mentos cuya patente está por vencer en 2021 y en los años cercanos. Dentro de los medicamentos que se encuentran en el “Libro Naranja” (Orange Book) de la FDA cuya patente está próxima a vencer tenemos los enlistados a continuación. Medicamentos que estarán disponibles para crear una versión genérica y las nuevas moléculas Por: QFB Nadia Martínez14 Sección Artículo Vol. 22 • No. 116 Sección Artículo Vol. 22 • No. 1 Cada nuevo medicamento tiene una garantía mínima de cinco años antes de que se pueda fabricar y distribuirse su genérico. Las fechas de vencimiento de patente de un medicamento es- tán sujetas a cambios en función de las extensiones que se puedan dar por diversas situaciones como es el caso de nuevas combina- ciones, nueva indicación terapéu- tica o por formas farmacéuticas distintas. Recordemos la importancia de la selección y aprobación de los proveedores de acuerdo a las necesidades requeridas. Es impor- tante conocer las diversas opciones disponibles en el mercado para ele- gir adecuadamente la mejor opción. El hecho de contar con nuevos productos proporciona nuevas opciones de tratamiento para los pacientes. El CDER apoya la inno- vación y juega un papel clave para ayudar a promover el desarrollo de nuevos fármacos aprobando cada año varios medicamentos y productos biológicos. Algunos de éstos son productos innova- dores que nunca se han usado en la práctica clínica; mientras otros, son productos previamente aprobados que competirán con los que hay actualmente en el mercado. Durante 2019, la FDA aprobó 48 moléculas nuevas y para 2020 logró aprobar 53. Respecto a los grupos terapéuticos, sigue siendo el de mayor interés el de los productos oncológicos. También hay varias moléculas que son para el tratamiento de enfermedades huérfanas, fármacos radioactivos y anticuerpos monoclonales. Por su- puesto, vacuna y tratamiento para Covid-19 también son relevantes. El impacto del nuevo coronavirus modificó el pronóstico de ventas para la industria soportando las 15 empresas principales el 60% de esa pérdida.Next >