2 Columna Vertebral Vol. 25 • No. 5 lenguaje es un trabajo con pocas oportunidades de lograr algo”. Y siguió: “La lectura es como la nutrición, se debe hacer de acuerdo a la capacidad digestiva del sujeto, se empieza por lo digerible, cuentos, leyendas, cosas que nos van capacitando para otras ligas. La gente oye que tal o cual tiene un libro preferido y lo busca sin ver si está preparado para él”. Vi el reloj, podía estirar la liga un poco y quedarme algún tiempo en la charla, podía mantener la conversación algunos minutos. Así lo hice, Lito me preguntó por qué leía y le respondí que por mi padre, don Genaro, quien leía cinco o seis libros por mes. Pero, confesé, “yo me conformo con la fórmula de mi abuelo Mario: al menos una página diaria”. “Soy un hombre viejo que ha emprendido su última guerra, creer que puede poner a todos los peruanos a leer”, me dijo viéndome a los ojos este hombre de aspecto cuidado, de ropas perfectas y de conceptos brillantes; rápido en su comprensión de las ideas ajenas y más rápido en decir “escucha” acompañando su voz de un toque en la pierna del oyente. Hablamos de muchas cosas en breves minutos, pero sobre todo de “hombres que viven muchas vidas y que es difícil seguir en sus profundas transformaciones”. Tras la conversación pensé en mi vida, ahora en camino al invierno y pensé que ni en mis más altos sueños hubiera podido imaginar mis propias transformaciones. Escribo esto por si hay algún joven que le interese construirse “La fórmula” diría Lito “Lee” y yo complementaría con: “Disfruta una buena conversación, para ello lo que leas siempre será de utilidad y aprovecha la oportunidad de conocer a hombres que han vivido mucho en el poco tiempo de sus vidas. Hombres como André Kuhn…”. https://www.facebook.com/enfarma.enfarma https://www.facebook.com/Enfarma-Digital-610967045642629/ https://www.linkedin.com/in/mario-trias-40336111/ https://twitter.com/@enfarma U na de las personas que me inspiró en mi andar por la vida fue don André Kuhn, uno de los pilares de la perfumería en México, de él recuerdo una particularidad que me hizo refl exionar a lo largo de los años. Su capacidad de parar el fl ujo de la vida para conocer a una persona. Cuando lo conocí, empecé a buscar en mi memoria los encuentros que me habían marcado. Hoy los colecciono. Me siento un hombre bendecido por las personas que han tran- sitado por mi vida, pero en la época que conocí a don André, él era uno de mis orgullos, de haber podido tener las charlas que tuvimos para generar un artículo sobre él. En ese sentido, una de las cosas que atraen poderosamente mi atención, es el contacto fortuito con otro grupo celular con el que se pueden intercambiar experiencias. Perdón por ponerlo tan biológico, pero eso me hace imaginar que quizás las bacterias al encontrarse tienen alguna clase de conversación. Le preguntaré a alguno de mis amigos biólogos moleculares sobre este aspecto, que quizás porque soy muuuuuy nerd me interesa… Le admiré a Kuhn su capacidad de dejarse llevar por las cir- cunstancias, eso le llevó a conectarse con todo un grupo de intelectuales mexicanos, y es interesante porque don André era un empresario y otras cosas, él se defi nía a sí mismo como un perfumista, “cuando se van de la ofi cina me bajo a trabajar al laboratorio, pero el tiempo vuela y casi sin darme cuenta ya es media noche y me están llamando de mi casa”, me contaba. En un reciente viaje a Perú, recordé profundamente a don An- dré, fui a buscar unas cosas al centro de Lima y sin querer pasé por una librería de segunda mano a la que me acerqué no sé bien por qué; dos hombres hablaban animadamente en la parte de afuera del establecimiento. Ambos ya de cierta edad, no sé cómo ocurrió pero rápidamente uno de ellos dijo algo que me cautivó “mire, me dijo, escoja un libro, lléveselo, si no le gusta o lo termina, puede venir y cambiarlo por uno del mismo precio”, este desparpajo por el negocio me llamó la atención. Rápidamente estaba sentado con estos dos hombres hablando de libros… El de mayor edad, sólo 91 años, se refería a la nece- sidad de leer sólo aquello que nos guste. Lo cual en mi opinión circunscribiría nuestro paladar literario a aquello que ya nos es familiar, por lo que comenté la frase de Borges que dice: “Si un libro les aburre, déjenlo. No lo lean porque es famoso o porque es moderno o porque es antiguo. Si un libro es tedioso para ustedes, déjenlo, aunque ese libro sea el Quijote. Ese libro no ha sido escrito para ustedes. La lectura debe ser una de las formas de la felicidad y no se puede obligar a nadie a ser feliz”. Y el segundo hombre, Lito Mendoza, un peruano de 75 años, respondió algo que no esperaba: “Jorge Luis Borges debe haber sido un hombre con un universo de palabras de más de 50,000 y en varios idiomas, leerlo para alguien con limitaciones en su Encuentros lejanos4 Contenido Vol. 25 • No. 5 Vol. 25 • No. 5 • 2024 DIRECTOR Mario Trías Figueroa DISEÑO GRÁFICO Prisciliano Mireles Alejandra Espíndola REDACCIÓN Analiz Olson Carolina Tovar Saavedra Enfarma es una publicación editada por Editores Industriales, S.A. de C.V. Se distribuye de forma gratuita en Centroamé- rica, Caribe y Países del Pacto Andino a los ejecutivos de la Industria Farmacéutica y otros profesionistas del área de la Salud. Los conceptos que aquí aparecen son responsabili- dad exclusiva de sus autores. Toda correspondencia deberá enviarse a: Sevilla 619 Desp. 2 Col. Portales Sur Alcaldia Be- nito Juárez C.P. 03300, Tel: 55 56-69-12-14. La reproducción parcial o total del contenido de este número podrá hacerse previa aprobación por escrito de Editores Industriales, S.A. de C.V. Tiraje: 3,200 ejemplares más 4,000 suscriptores electró- nicos. Título con reserva exclusiva otorgado por la Dirección General de Derechos de autor según registro No. 04-2022- 081718165800-102. Licitud de contenido en trámite. UNA PUBLICACIÓN DE: EDITORES INDUSTRIALES, S.A. DE C.V. https://enfarma.lat Vol. 25 • No. 5 • 2024 2 4 6 16 20 24 32 COLUMNA VERTEBRAL Encuentros lejanos CONTENIDO SECCIÓN ACTUALIDADES FARMACÉUTICAS Noticias de interés del Sector Farmacéutico SECCIÓN ARTÍCULO TÉCNICO Proyecto de Norma Ofi cial Mexicana PROY-NOM-220- SSA1-2024, Instalación y Operació de la Farmacovigilancia Por: José Rivelino Flores Miranda Consideraciones para la implementación de una cadena de suministro farmacéutico sin requisito de planta Por: Jesús Quintana y Lourdes Molina Desnudando al Cero Parte 1 Por: Ofelia E. Carreón-Rodríguez y Rogelio J. Bautista-García Interpretación y comparación de Cpk y Ppk Por: Ramón Rodríguez, José Antonio Huertas y Alejandro Alcántara Espectroscopía Raman: Optimización de procesos en una economía globalizada Por: Felipe Magaña, Life Science Industry Manager | Industry Managers de Endress + Hauser F10i y 102i en Carnot Laboratorios SECCIÓN ARTÍCULO Siete claves para sobrevivir en entornos organizaciona- les complejos, tensos y altamente competitivos Por: Genaro Trías ARTÍCULO EVENTOS CAMex 2025 ISPE LATAM 2024 “Premios Humanizando la Salud 2024” reconocen ini- ciativas a favor de los pacientes mexicanos SECCIÓN NOVEDADES ÍNDICE DE ANUNCIANTES 42 44 46 56 58 64 70 766 Sección Actualidades Vol. 25 • No. 5 La compañía global del ámbito de la salud en la producción de medicamentos derivados del plasma informó que fue galardonada por segundo año consecutivo con la Medalla de Oro de EcoVadis, una de las principales plataformas mundiales de calificación de la sostenibilidad corporativa. Con una puntuación de 77 sobre 100, lo que supone una mejora de tres puntos respecto al año pasado, Grifols se sitúa entre el 5% de las más de 100 mil empresas evaluadas por EcoVadis en 200 sectores y 175 países. Estas medallas comparan el rendimiento de una compañía durante el último año con el de todas las empresas evaluadas que fi guran en la base de datos de EcoVadis. El percentil se calcula para todos los sectores y no para cada uno individualmente. Grifols se sitúa en el percentil 97, una distinción que subraya sus continuos esfuerzos en materia de gestión medioambiental, responsabilidad social y liderazgo ético. Este año, el compromiso de Grifols con un aprovisionamiento sostenible y las prácticas responsables ha recibido un reconocimiento especial, junto con su sólido desempeño en prácticas medioambientales, prácticas laborales y derechos humanos, y liderazgo ético. “Este reconocimiento refl eja el fi rme compromiso de Grifols con la construcción de una cadena de valor más sostenible y responsable. Como empresa del sector sanitario, nos esforzamos no sólo por mejorar la salud de los pacientes, sino también por reducir nuestro impacto medioambiental, al tiempo que mantenemos los más altos estándares de ética y responsabilidad social”, declaró Daniel Segarra, vicepresidente de Relaciones con Inversores y Sostenibilidad de Grifols. Timser Group obtiene patentes en México y Estados Unidos para su medicamento contra Covid-19 e infl uenza Bayer y Cytokinetics fi rman acuerdo para desarrollar tratamientos cardiovasculares Grifols recibe la Medalla de Oro de EcoVadis a la Excelencia en Sostenibilidad El laboratorio mexicano Timser Group informó que logró la concesión de patentes para su nuevo me- dicamento antiviral en dos de los mercados más importantes: México (MX 411648 B) y Estados Unidos (US 11,931,372 B2). Este reconocimiento respalda la innovación científica del laboratorio, que ha de- sarrollado una formulación única para el tratamiento de infecciones respiratorias como Covid-19 (SARS- CoV-2), infl uenza (H1N1) y Virus Sincitial Respiratorio (VSR). El medicamento se encuentra en fase de desarrollo y se espera su comercialización para 2026. El medicamento, desarrollado íntegramente en Méx- ico, es el único antiviral de amplio espectro con patente original mexicana, creado para llevar innovación “de México para el mundo”. Pasó por fases preclínicas y clínicas realizadas en el país y ha sido reconocido en Estados Unidos, donde se otorgó la patente este año. La formulación combina compuestos de origen vegetal con propiedades antivirales, inmunomoduladoras y antiinfl amatorias, demostrando efi cacia en estudios clínicos sin efectos adversos. La patente también ha sido presentada bajo el Tratado de Cooperación en materia de Patentes (PCT) y está en proceso de aprobación en 10 ofi cinas internacionales adicionales, incluyendo la Unión Europea, Canadá, Brasil, China e India, lo que permitirá su comercialización a nivel global. “Obtener la patente en México y Estados Unidos es un hito que valida el trabajo de investigación y desarrollo que hemos realizado con talento mexicano. Este medicamento es una muestra del potencial que tiene nuestro país para liderar en innovación científi ca y crear soluciones que en- frentan los retos globales de salud,” comentó Mercedes Gutiérrez Smith, CEO de Timser Group. La formulación de Timser actúa bloqueando directamente la replicación de los virus y modulando la respuesta inmune del cuerpo, lo que ayuda a reducir la infl amación y prevenir complicaciones graves, como las observadas en pacientes con Covid-19, infl uenza y VSR. Bayer y Cytokinetics, empresa biofar- macéutica cardiovascular especializada en fase avanzada, anunciaron la fi rma de un acuerdo de colaboración y licencia para el desarrollo y comercialización exclusivos de aficamten en Japón, sujeto a ciertos derechos de desarrollo reservados de Cytokinetics. Afi camten es un inhibidor de la miosina cardíaca para el posible tratamiento de pacientes con miocardiopatía hipertrófi ca (MCH) obstructiva y no obstructiva. Este acuerdo de colaboración aprovecha el amplio programa de desarrollo de Cyto- kinetics para afi camten y las capacidades y la experiencia regionales de Bayer en el desarrollo y comercialización de enfer- medades cardiológicas especializadas de necesidad no satisfecha para el benefi cio de los pacientes en Japón. “Estamos muy entusiasmados con el poten- cial de afi camten, como se ha visto en estu- dios anteriores, y esperamos poder ofrecer esta opción de tratamiento a los pacientes japoneses lo antes posible. Esta colaboración subraya nuestra misión de ofrecer tratamien- tos transformadores a pacientes con grandes necesidades cardiovasculares no satisfechas aprovechando nuestra amplia experiencia en el desarrollo de fármacos desde el descubrimiento inicial hasta la aprobación regulatoria, la gestión del ciclo de vida y la comercialización”, afi rmó Juergen Eckhardt, director de Desarrollo de Negocios y Licen- cias de la División Farmacéutica de Bayer. Por su parte, Robert I. Blum, presidente y director ejecutivo de Cytokinetics, indicó: “En nuestro afán por comercializar afi camten en Estados Unidos y Europa, nos complace fi r- mar esta alianza con Bayer para aprovechar su compromiso y experiencia en el campo cardiovascular y, potencialmente, llevar afi - camten a un número aún mayor de pacientes que padecen miocardiopatía hipertrófi ca. Este importante acuerdo regional se suma a nuestra rica historia de colaboraciones para ampliar el acceso potencial a nuestra ciencia innovadora”.Next >