2 Columna Vertebral Vol. 25 • No. 4 Sé que los planes a largo plazo en los lugares más predecibles de este planeta (los que aún quedan) se realizan para operar en décadas, y también me sé latino y sé que haaaaay tanto que nos puede alejar de lo planeado que tomamos con más mesura los planes y nos concentramos a sortear los detalles que la ruta no traía indicados. A veces la vida es una carretera recién pavimentada otras veces un empedrado espléndido. Es necesario leer en qué tipo de ruta estás y qué tipo de habilidades se requieren. Es tan importante improvisar y saber hacerlo como saber que en muchísimas situaciones improvisar es un muy grave error. ¿Dónde esta la clave entonces? ¿Cuándo sí? ¿Cuándo no? Tiempo, lugar y gente Esta máxima de la sabiduría humana es la clave, la comprensión de en qué momento estoy, en qué posición me encuentro y quién me acompaña en el proceso nos dará mucha informa- ción de cuáles son los grados de libertad para movernos. Es una obviedad, pero uno debe preguntarse cómo puede acabar aquello que estamos iniciando. Un pausa antes de hacer algo cuesta poco y nos puede salvar de acabar en un lugar en el que no queremos estar. “Dios creó Arrakis para entrenar a los fi eles”. En su espléndida saga “Dune”, Frank Herbert plantea el destino de un universo hipotético convergiendo en un planeta de condi- ciones extremas, tanto que llorar se considera un lujo innecesario, las condiciones desérticas del planeta lo hacen ser casi imposible para la vida. Y ahí –donde parece imposible- la vida fl orece, de igual forma como lo hace en las propias regiones extremas de nuestro planeta azul, aceptando la adversidad y la incertidumbre. https://www.facebook.com/enfarma.enfarma https://www.facebook.com/Enfarma-Digital-610967045642629/ https://www.linkedin.com/in/mario-trias-40336111/ https://twitter.com/@enfarma En esta corta vida que dura apenas una hora, Cuanto-cuan poco-depende de nosotros Emily Dickinson R ecuerdo a mi amigo Jorge Moreno, buen hombre era Jorge, buen empresario, buen amigo, buen tenista, era la defi nición de hombre bueno… Un día me comentó, Marito (los más de 30 años que me llevaba hacia que el diminutivo valiera) hoy en la mañana pensé que me había muerto; ¿por qué? –le pregunté- porque en la mañana no me dolía nada… Jorge me dio la primera pista de cosas que pasan cada vez más en la vida de mi generación: los cuerpos resienten la vida, los kilómetros y el uso. Pero un punto que debe estar en nuestro manual de supervivencia es aprender a vivir con la adversidad y la incertidumbre. Estas dos palabras son responsables de muchos de mis arrebatos de molestia y una fuga constante de energía, nada peor que la posibilidad –muy real- de que cualquier situación se salga de lo planeado. Así que hace poco me pregunté a mí mismo, ¿por qué no aceptar que la vida es así? Que tienes pan pero no mantequilla, que llegó la mantequilla pero alguien tomó el cuchillo y hay que lavarlo, pero no hay agua, usemos del garrafón, uuuuhhh sólo hay jabón de manos… etc., etc. Un optimista ve una oportunidad en cada inconveniente, un pesimista ve un inconveniente en cada oportunidad. Y a eso me estoy acostumbrando, me tomó más de 55 años, pero hoy acepto la naturaleza entrópica de la vida. Su carácter adverso e incierto, y fortalezco mi resolución de seguir la formula beisbolera ante la adversidad, y la mexicana ante la incertidumbre: “No se puede derrotar a quien nunca se da vencido”. “Cuando Dios cierra la puerta, abre la ventana”. ¿Cómo incorporar a nuestra educación el manejo de estos dos factores? ¿Cómo hacernos ver que son parte de la naturaleza de la vida, que las cosas se salgan del plan de vuelo y que nuestra atención y nuestro discernimiento son lo que hace la diferencia entre terminar en nuestro destino o en uno al que el azar nos llevó a capricho? Practicar cualquier deporte nos pueden ayudar, los deportes y otras disciplinas nos muestran mucho de estos temas y nos ayudan a aceptar que así son las cosas y debemos adaptarnos. Cómo decía un gran maestro: “El primer nivel del libre albedrío es la cara que le ponemos a aquello que nos sucede”. Me gusta como lo dicen escatológicamente los americanos “shit happens”. Puede uno estar o no de acuerdo con ellos, pero si pa- seas a tu perro entenderás muy claramente el sentido de esa frase. Adversidad e incertidumbre4 Contenido Vol. 25 • No. 4 Vol. 25 • No. 4 • 2024 DIRECTOR Mario Trías Figueroa DISEÑO GRÁFICO Prisciliano Mireles Alejandra Espíndola REDACCIÓN Analiz Olson Carolina Tovar Saavedra Enfarma es una publicación editada por Editores Industriales, S.A. de C.V. Se distribuye de forma gratuita en Centroamé- rica, Caribe y Países del Pacto Andino a los ejecutivos de la Industria Farmacéutica y otros profesionistas del área de la Salud. Los conceptos que aquí aparecen son responsabili- dad exclusiva de sus autores. Toda correspondencia deberá enviarse a: Sevilla 619 Desp. 2 Col. Portales Sur Alcaldia Be- nito Juárez C.P. 03300, Tel: 55 56-69-12-14. La reproducción parcial o total del contenido de este número podrá hacerse previa aprobación por escrito de Editores Industriales, S.A. de C.V. Tiraje: 3,200 ejemplares más 4,000 suscriptores electró- nicos. Título con reserva exclusiva otorgado por la Dirección General de Derechos de autor según registro No. 04-2022- 081718165800-102. Licitud de contenido en trámite. UNA PUBLICACIÓN DE: EDITORES INDUSTRIALES, S.A. DE C.V. https://enfarma.lat Vol. 25 • No. 4 • 2024 2 4 6 16 30 36 COLUMNA VERTEBRAL Adversidad e incertidumbre CONTENIDO SECCIÓN ACTUALIDADES FARMACÉUTICAS Noticias de interés del Sector Farmacéutico SECCIÓN ARTÍCULO TÉCNICO Ciclo de Conocimiento de Riesgo Infi nito Basado en la ICH-Q9:2023 Por: Héctor Hugo Téllez Cansigno y Enrique Blanco Vargas Evaluación de Procesos 2ª parte Por: QFB Alejandro Alcántara y M en Bt. Lourdes Araceli Santana Castillo, LUAL ASESORES S.C. Evaluación del tiempo de espera máximo de ocho días en materias primas farmacéuticas dispensadas a través de la cuantifi cación de la actividad de agua: Impacto en propiedades organolépticas y microbiológicas Por: Prada-Ramírez Harold Alexis, Montes-Tamara Juan Pablo, Cabeza-Zabala Laura, Fonseca-Acevedo Juan Camilo ARTÍCULO ESPECIAL Premios CANIFARMA Por: Armin Scheuermann (Cortesía de Achema 2024) GELITA revoluciona la industria farmacéutica con tecnología de liberación controlada y precisión en cápsulas blandas TDS-793 Efecto del alcohol sobre las propiedades de disolución de fármacos en tabletas formuladas con Carbopol® polymers ARTÍCULO EVENTOS 33ª Convención Nacional de la Industria Farmacéutica Por: José Rivelino Flores Miranda ACHEMA 2024 2ª parte SECCIÓN NOVEDADES ÍNDICE DE ANUNCIANTES 50 52 54 60 64 73 766 Sección Actualidades Vol. 25 • No. 4 En Latinoamérica, el cáncer es la segunda causa de muerte y cobra la vida de más de 1.4 millones de personas al año. Según datos de la OPS, se proyecta que para 2044 el cáncer en la región aumentará en un 60%, 30 millones de nuevos casos, lo que resalta la urgencia de intensifi car los esfuerzos en prevención, diagnóstico oportuno y tratamiento. En ese contexto, AstraZeneca presentó más de 130 estudios científi cos durante los congresos World Congress of Lung Cancer (WCLC) y de la European Society of Medical Oncology (ESMO) 2024, demostrando su compromiso con el avance de la ciencia para abordar el creciente impacto de la enfermedad en América Latina. “Las cifras de la OPS subrayan la urgente necesidad de contar con avances científi cos en oncología que se traduzcan en mejores opciones de tratamiento para los pacientes de la región. Nuestro objetivo es asegurar que estos desarrollos se refl ejen en una mayor supervivencia y mejor calidad de vida para las personas que enfrentan el cáncer en Latinoamérica”, sostuvo Alberto Hegewisch, director de Diagnóstico de AstraZeneca. “Reafi rmamos nuestro compromiso con el avance de la ciencia oncológica en América Latina, no solo a través de la investigación, sino también en su aplicación práctica para mejorar la vida de los pacientes. Invertimos en investigación y desarrollo enfocados en las necesidades específi cas de las poblaciones y colaboramos activamente con instituciones académicas y de investigación locales. Nuestro objetivo es que estos estudios se traduzcan en mejoras tangibles para los sistemas de salud de la región”, comentó el director. Alzheimer, enfermedad neurodegenerativa que representa 70% de los casos de demencias Novavax anuncia a su nueva vicepresidenta ejecutiva y directora de Investigación y Desarrollo AstraZeneca presenta más de 130 estudios para mejorar la detección y el tratamiento del cáncer En el marco del Día Mundial del Alzheimer con el objetivo de concientizar sobre la importancia de esta enfermedad que afecta a millones de personas en todo el mundo y que, de acuerdo con la OMS, se prevé que para el 2030 sean 78 millones y para 2050, 139 millones. El Alzheimer es un tipo de demencia que se pre- senta principalmente en pacientes mayores a 70 años y afecta varias funciones cognitivas como la memoria a corto plazo (ya que la memoria a largo plazo se daña en etapas muy tardías), el lenguaje, la realización de actividades diarias, hasta perder la capacidad de independencia. Entre los factores que aumentan el riesgo de padecer esta enfermedad se encuentran: la edad, antecedentes como un descontrol de pacientes diabéticos, descontrol hipertensivo, golpes en la cabeza, la falta de ejercicio cognitivo y los hábitos durante la juventud. De acuerdo con Leonel Cantú, especialista en Neurología de TecSalud, esta enfermedad afecta alrededor del 70% de los pacientes que padecen algún tipo de demencia y señaló la importancia de la prevención para disminuir el riesgo de padecerla y la identifi cación en sus primeras mani- festaciones para intervenir de forma adecuada. Además, agregó que “el diagnóstico temprano es crucial, ya que permite a los pacientes y sus familias planifi car y tomar decisiones informadas sobre su atención y que existe un tipo genético de la enfermedad que corresponde sólo al 1% de los casos y son pacientes que inician en edades más tempranas entre los 50-55 años”. En los últimos tres años los avances en tratamientos consisten en medicamentos inmunológicos, como anticuerpos que van dirigidos a la proteína beta-amiloide que se sobreproduce en el cerebro de los pacientes, tratando de bloquear su formación, sin embargo, no detienen la progresión de la enfermedad, aunque sí pueden desacelerar su avance. Novavax anunció que Ruxandra Draghia-Akli se unirá a la empresa en noviembre de 2024 como vicepresidenta ejecutiva y directora de Investigación y Desarrollo (I+D). Draghia-Akli aporta a Novavax más de 20 años de experiencia en vacunas y salud públi- ca. Su combinación de experiencia incluye trabajo clínico, corporativo y de políticas, y comprende relaciones profundas tanto dentro como fuera de la industria. Su capacidad para identifi car necesidades reales de salud pública y encontrar la intersección con la tec- nología única de Novavax será fundamental a medida que la empresa realiza la transición hacia un enfoque de I+D con una nueva y ampliada línea de productos que se centra en la creación de alianzas con la industria y las organizaciones de salud pública. “Ruxandra aporta una increíble amplitud de conocimientos a nuestro equipo de liderazgo ejecutivo y, con ella al frente de nuestro equipo científi co, Novavax está bien posicionada para desarrollar y ejecutar una nueva estrategia de I+D ampliada. Es la líder de I+D adecuada para Novavax en este momento crítico y confi amos en que pueda evaluar estratégicamente tanto nuestra car- tera como el potencial de nuestra tecnología científi ca en colaboración con nuestros ya sólidos equipos de desarrollo científi co y clínico”, afi rmó John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax. Draghia-Akli tiene experiencia tanto en em- presas farmacéuticas establecidas como en empresas de biotecnología más pequeñas. Recientemente se desempeñó como direc- tora global de I+D de salud pública global en Johnson & Johnson, donde encabezó iniciativas para acelerar el descubrimiento y desarrollo de medicamentos en varias áreas de enfermedades, incluido el dengue, la tuberculosis, la lepra y los coronavirus. Next >