2 Columna Vertebral Vol. 25 • No. 3 Ver la película articuló mi tristeza por ese bello ser muerto por sólo asomarse en el lugar incorrecto. Si te ocurre amigo ver a una animal extraño caminar en una carretera solitaria, déjalo seguir su camino. Ojalá hubiera llegado a tiempo para salvar a esa majestuosa araña, no lo hice pero al menos puedo escri- bir sobre ello y esperar que alguien piense un poco antes de destruir una vida de manera innecesaria, no todos los animales quieren agredirnos, no todos las serpientes quieren desperdiciar su veneno mordiendo un humano… Tengo dos imágenes más en este sentido, ambas del mar, hace algunos años buceando en los cañones de Puerto Aventuras, fui el primero en bajar al fondo para empezar el buceo; sin embargo, conmigo en el fondo se presentó un problema con otro buzo y me quedé unos minutos en el fondo solo, con la belleza de un camino de arena entre dos arrecifes, me decidí a explorar, el camino torcía y vi una aleta grande de color café, muy grande, conforme di vuelta me tope de frente con una enorme cherna de más de un metro de longitud. Mi sorpresa fue mayúscula, pero para la cherna fue terrorífi co, al verme soltó una nube de excremento y desapareció a una gran velocidad. La segunda imagen ocurrió en Oaxaca, habíamos ido a pescar para comer, sacamos un túnido llamado barrilete y mientras lo preparaban llevé a esnorkelear a los jóvenes en tres grupos de dos, tardé cerca de hora y media, vi cientos de peces que interactuaron con nosotros y cuando me dijeron que faltaba pescado, el hijo del posadero se ofreció a ir al mar a ver si encontraba algo. Lo acompañé, los peces que unos minutos antes habían interactuado con nosotros, casi con curiosidad, huían de nosotros aterrados. Mucho que pensar, la barbarie humana, en cualquiera de sus formas, de sus escalas, se parece tanto… no me engaño, también estoy expuesto a hacer estupideces, sólo me queda vigilarme. https://www.facebook.com/enfarma.enfarma https://www.facebook.com/Enfarma-Digital-610967045642629/ https://www.linkedin.com/in/mario-trias-40336111/ https://twitter.com/@enfarma M i acompañante me lo había advertido, hay grandes arañas en la selva dominicana, tarántulas enormes y serpientes; de niño, esa declaración me hubiera emocionado y desatado una búsqueda implacable para hallar algo. Ahora sólo fue un dato que se quedó en mi memoria… Nunca había manejado en República Dominicana quizás por fl ojera, un lugar así me obliga a una atención absoluta en el camino y mi alma de fotógrafo siempre está buscando una nueva imagen. Me explico, cada lugar tiene una meta, códigos que los locales pueden leer y entender, saber si te está saludando o te está insultando, depende tu capacidad de decodifi car la señal que te hacen. Sin embargo, mi querida amiga me cedió el control de su vehículo muy segura de lo que hacía y no me quedó nada que hacer más que manejar, así iniciaba la ruta hacia la caverna del puente en el Bávaro Dominicano. Podría decir que nuestro mayor incidente vial fue una persona que conducía en sentido contrario en la carretera que conecta el aeropuerto Las Américas con Santo Domingo, algo inusual en muchos países, extraño y nada más en varios sitios de mi Latinoamérica. Pero mi mayor shock fue un incidente en una gasolinera, se había prendido un aviso del check en el auto en el camino de regreso del pueblo de Bayahibe donde hicimos una parada en la playa para al menos snorkelear unos minutos y asomarme a ese espacio de profundo silencio que es el mar. Al detenerme en la gasolinera para checar el auto y esperar a mi hermosa amiga, observé el incidente: una tarántula caminaba por el pavimento seguida de un guardia de seguridad. Le pedí que la dejará en paz, la vi asustada, tratando de huir, él la molestaba, nuevamente le pedí que la dejara en paz y me acerqué para intervenir. La majestuosa araña dio unos pasos más y cayó de espaldas, la alcancé a ver herida de muerte. Unos minutos antes había conversado con mi amiga sobre la existencia o no de la maldad, ¿qué culpa tiene una araña de serlo?, ¿por qué matar a un ser cuyo única situación es lucir aterradora y que eso le haga pensar –torpemente- a una persona que tiene el deber ciudadano de matarla? Me sentí triste de no haber logrado intervenir a tiempo. Un día después, me encuentro la película “One Life” sobre Sir Nicholas “Nicky” Winston, que en los meses previos al inicio de la Segunda Guerra Mundial logró rescatar 669 niños de predo- minantemente judíos de Praga. La película muestra un hombre atormentado por el destino del noveno tren destinado a sacar otros 250 niños el primero de septiembre de 1939, un destino fatal se interpuso en ese último tren, pues en esa fecha inició la Segunda Guerra Mundial. No me extiendo, por si decides ver la película. Lleva pañuelos desechables. Una tragedia arácnida4 Contenido Vol. 25 • No. 3 Vol. 25 • No. 3 • 2024 DIRECTOR Mario Trías Figueroa DISEÑO GRÁFICO Prisciliano Mireles Alejandra Espíndola REDACCIÓN Analiz Olson Carolina Tovar Saavedra Enfarma es una publicación editada por Editores Industriales, S.A. de C.V. Se distribuye de forma gratuita en Centroamé- rica, Caribe y Países del Pacto Andino a los ejecutivos de la Industria Farmacéutica y otros profesionistas del área de la Salud. Los conceptos que aquí aparecen son responsabili- dad exclusiva de sus autores. Toda correspondencia deberá enviarse a: Sevilla 619 Desp. 2 Col. Portales Sur Alcaldia Be- nito Juárez C.P. 03300, Tel: 55 56-69-12-14. La reproducción parcial o total del contenido de este número podrá hacerse previa aprobación por escrito de Editores Industriales, S.A. de C.V. Tiraje: 3,200 ejemplares más 4,000 suscriptores electró- nicos. Título con reserva exclusiva otorgado por la Dirección General de Derechos de autor según registro No. 04-2022- 081718165800-102. Licitud de contenido en trámite. UNA PUBLICACIÓN DE: EDITORES INDUSTRIALES, S.A. DE C.V. https://enfarma.lat 2 4 6 16 24 34 COLUMNA VERTEBRAL Una tragedia Arácnida CONTENIDO SECCIÓN ACTUALIDADES FARMACÉUTICAS Noticias de interés del Sector Farmacéutico SECCIÓN ARTÍCULO TÉCNICO La implementación de la estrategia de Control de Con- taminación y el Plan de Aseguramiento de Esterilidad Por: Héctor Hugo Téllez Cansigno y Enrique Blanco Vargas* Evaluación de Procesos 1ª parte Por: QFB Alejandro Alcántara y M. en Bt. Lourdes Araceli Santana Castillo, LUAL ASESORES S.C. Aplicando SIPOC a Proyectos de Design for Lean Six Sigma (DFLSS) Por: José Luis Ruiz Granados ARTÍCULO ESPECIAL ¿Qué efecto tiene la inspección por rayos X en los productos farmacéuticos? Repercusiones del nuevo Anexo 1 sobre el envasado estéril Por: Johannes Rauschnabel* La trampa del enfoque en resultados Por: Genaro Trías SECCIÓN EVENTOS Farmacias de cadena, importantes actores en la venta de medicamentos Por: Expo Fac Takeda celebra 60 años en México ACHEMA 2024 SECCIÓN NOVEDADES 44 48 54 58 60 62 68 Vol. 25 • No. 3 • 20246 Sección Actualidades Vol. 25 • No. 3 Ambas compañías anunciaron su asociación para la fabricación local de vacunas antipo- liomielíticas inactivadas (IPV) en África. Este acuerdo está diseñado para permitir la fabri- cación regional de vacunas antipoliomielíticas para satisfacer las necesidades potenciales de más de 40 países africanos. Esta asociación con Sanofi convierte a Biovac en el primer productor africano de IPV en y para el continente africano y respalda la ambición de los Centros para el Control y la Prevención de Enfer- medades de África de que el 60 por ciento de las vacunas locales se produzcan en África para 2040. Al respecto, Thomas Triomphe, vicepresidente ejecutivo de vacunas de Sanofi , informó: “Durante 40 años, Sanofi ha suministrado miles de millones de dosis de vacunas contra la polio en todo el mundo, ayudando al mundo a acercarse a la erradicación de la polio. Pero con la pandemia de Covid-19, muchos programas de vacunación pediátrica de rutina se detuvieron o se interrumpieron. Ponerse al día será clave para prevenir un aumento de casos en muchos países del mundo y esta asociación de Sanofi con Biovac es un paso en esa dirección. Establecer esta asociación de fabricación ahora, con anticipación, es clave para habilitar las capacidades de fabricación de Biovac para futuras licitaciones internacionales”. Y, por su parte, Morena Makhoana, directora ejecutiva de Biovac, dijo: “Estamos muy orgullosos de esta asociación con Sanofi , que permitirá a Biovac, como fabricante africano, defender la erradicación de la polio en el continente y para él, acercando la fabricación de dosis de IPV a las necesidades de las personas”. Algunos medicamentos para la diabetes pueden reducir el riesgo de demencia: estudio ONU advierte estancamiento mundial de vacunación infantil Sanofi y Biovac lideran producción de vacunas contra la polio en África Con base en resultados de un estudio se dio a conocer que algunos medicamentos para la diabetes parecen reducir el riesgo de que las personas con diabetes tipo 2 desarrollen demencia o enfermedad de Alzheimer. El riesgo de demencia y Alzheimer es signifi ca- tivamente más bajo en los pacientes tratados con metformina o una clase de medicamentos llamados “inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT-2)”, en comparación con otros medicamentos para la diabetes, informan los investigadores. La diabetes tipo 2 afecta a unos 530 millones de personas en todo el mundo, y hay un aumento de al menos un 50% en el riesgo de deterioro cognitivo y demencia en esas personas, apuntaron los investigadores en las notas de respaldo. “Nuestro estudio contribuye a la evidencia existente al sugerir benefi cios adicionales potenciales de los inhibidores de SGLT-2 en la mitigación del riesgo de demencia, lo que proporciona implicaciones clínicas signifi cativas para el manejo de la diabetes”, Yeo Jin Choi, investigador principal, de la Universidad de Kyung Hee en Seúl, Corea del Sur. Para su revisión, los investigadores analizaron datos de 16 estudios anteriores en los que partic- iparon más de 1.5 millones de pacientes. Los estudios analizaron seis clases de fármacos para diabéticos: inhibidores de DPP4, metformina, inhibidores de SGLT-2, sulfonilureas, inhibidores de la alfa-glucosidasa y tiazolidinedionas. El riesgo más bajo de demencia y Alzheimer se encontró en los pacientes que tomaban metformi- na, muestran los resultados. Pero los inhibidores de SGLT-2 también se asociaron con un riesgo más bajo de deterioro cognitivo, y también proporcionaron benefi cios para la salud cardiaca, apuntaron los investigadores. Estos medicamentos incluyen Farxiga (dapaglifl ozina) y Jardiance (empaglifl ozina). La ONU informó que el porcentaje de niños vacunados contra enfermedades como el sarampión, el tétanos o la difteria se estancó en 2023 y sigue habiendo decenas de millones de ellos sin recibir esta inmunización, señalando que la cobertura sigue por debajo de la que existía antes de la pandemia. La crisis sanitaria que afectó al mundo por Covid paralizó los programas de vacunación en muchas redes sanitarias nacionales, especialmente en países en desarrollo, y aunque se han emprendido iniciativas para recuperar lo perdido, todavía no han sido del todo exitosas, según las cifras que muestran la OMS y Unicef. Así, el porcentaje de niños que el pasado año recibieron al menos una dosis de las dos que requiere la vacuna contra el sarampión fue del 83%, el mismo que en 2022, cuando en el año 2019, el anterior a la pandemia, era del 86%, explicó Ephrem Lemango, director global de inmunización de Unicef. Aumentó paralelamente el número de niños en el mundo que no recibieron ni una sola dosis de vacuna contra el sarampión, hasta los 22.1 millones, frente a los 19.3 millones de hace un lustro. Como dato positivo, el porcentaje de niños que han recibido la pauta completa fue mayor el pasado año (74%) que en 2022 (73%) y 2019 (71%). Los países con coberturas más bajas de vacunación con sarampión en muchos casos son lugares en confl icto o vulnerables, aunque en primer lugar se sitúa una nación europea, Montenegro, con una tasa de apenas el 24%, seguida de Corea del Norte (28%), República Centroafricana (41%) y Yemen (45%). En el lado positivo, OMS y Unicef destacaron el gran avance en la vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH), que a largo plazo puede causar cáncer cervical en las mujeres. Next >