2 Columna Vertebral Vol. 25 • No. 2 de Guadalajara puliéndose, hay que defi nir nuestra participación en una feria en Centroamérica…y Beto/Pulgas me pregunta si podemos ir al río… Mmhhhh… de mi propia mente surgió la voz de un amigo: Mario, ¿qué te vas a llevar? Pregunta con la que me saluda a veces mi querido Fernando Meza, veterano de esta industria y el participante más joven del grupo “La vieja guardia”… ¡pues me voy a llevar los recuerdos del viaje con el Pulgas-Tallarín al río! Nada más que vamos y venimos… ¿Juega? Le pregunté. ¡Juega, papá! me respondió. Ahí nos vamos los dos… No te puedo describir querido lector la experiencia, se enchina la piel y faltan palabras, sí es maravilloso sentir la fuerza y la potencia del río, sentirnos rodeados de vida y de muerte, un mango de 30 metros caído dos días antes bloquea una parte del río, las almejas abiertas por los langostinos se ven hermosas, los tucanes pasan arriba de nosotros (siempre en parejas) y el río convirtiéndose en cristal líquido y acelerando la bajada en cada uno de los 26 rápidos que tomamos y que nos arrancaron sonrisas y pesares. Remamos y nadamos por dos horas y media, volveré para fotografi ar, porque me prometí a mí mismo que, en la medida de mis posibilidades, tanta belleza es necesaria darla a conocer. Regresamos a Xalapa para que nuestros amigos del Asadero Cien nos restauraran las fuerzas (de ahí viene restaurante) ¡con un par de cortes magnífi cos! De regreso acompañado de Bob Dylan Después del desayuno/comida/cena, el Pulgas/Tallarín migró hacia el Pulgas/Flan y se acurrucó para seguir pensando en los ríos y en las aventuras que el futuro le deparará… Mi música y mis recuerdos aparecieron y me sentí profundamente alegre de haber tomado un día de vacaciones, yo pensé que lo estaba llevando a él y la realidad es que él también me llevaba, es más, me rescató y me llevó a reconectarme con la vida y a maravillarme de lo emocionante que es estar vivo… like a rolling stone. https://www.facebook.com/enfarma.enfarma https://www.facebook.com/Enfarma-Digital-610967045642629/ https://www.linkedin.com/in/mario-trias-40336111/ https://twitter.com/@enfarma Got thirteen channels of shit on the T.V. to choose from “Nobody home”: Pink Floyd E staba cambiando los canales brincando entre mi pequeño grupo de números donde puedo ver cosas interesantes, que incluyen canales culturales, de aventura, de cocina y también cine mexicano viejo, me da una profunda nostalgia ver el México que ya no es…Y esa nostalgia no es nueva, Salvador “Chava” Flores, el gran cronista de mi ciudad, la capirucha, la gran Tenochtitlán, el ombligo del mundo… hoy CDMX, dedica dos piezas llenas de cariño por lo que ya no existe: La esquina de mi barrio y Mi México de ayer (puedes oírlas en nuestras plataformas electrónicas). La señora K se reía de mi afi ción por el cine de fi cheras y de luchadores… me recuerda mi infancia. Pero regreso a ese día… vi una imagen y me interesó, así que seguí el programa; entrevistaban a una ciudadana americana veterana de Irak, una mujer que había perdido una pierna y que estaba en una travesía caminando hacia los límites del círculo polar ártico; seguí el programa, era un viaje de personas con stress post-traumático en un viaje altamente retador, cada uno se iba reconectando con la vida y con sus emociones, el plan- teamiento de la investigación era que maravillarse hacía que las personas reconectaran con la vida. Uno a uno cedía ante la imponencia del lugar. El más difícil lo logró ante la inmensa belleza de las auroras boreales, algo que me debo a mí mismo al igual que el último destino de este interesante viaje: el monte Thor en Canadá… El Pulgas me acaba de aclarar que es la montaña con la caída vertical más grande del mundo. Así que me empecé a preguntar, ¿hace cuánto que no me maravillo/sorprendo? ¿Hace cuánto que no se me enchina la piel y me quedo sin palabras? (Sí, ya seeeé, es una canción de Serrat) y no pude responderme. Con esto en mente, he vuelto a retomar mis pensamientos pre pandémicos, seguir conociendo este mundo maravilloso, seguir conversando con quien se deje y seguir viajando cuando se pueda… ir a la esquina es viajar, si logras hacerlo con visión renovada encontrarás siempre algo nuevo, el tema es reconectar conmigo mismo. Y llegó Beto (para los que no lo sepan, el Pulgas) y sus vacacio- nes… y una vez más rehíce la agenda para acomodarla a sus 13 años; se me acaba su infancia y será algo que ya no volverá… Y rehacer la agenda incluye ida y vuelta, es entrar en su mundo y ponerme unos lentes de realidad virtual y llevarlo al mío para hacer cosas de viejos; además es crear uno juntos en donde están nuestros rituales y gustos compartidos entre él y yo… Pa, ¿podemos ir a bajar en río (rafting)? ¿Que quieres hacer queeeé? Y mi mente empezó a gritar: tengo la edición de EXPO FARMA encima, la agenda del FoodForum Maravillarse4 Contenido Vol. 25 • No. 2 Vol. 25 • No. 2 • 2024 DIRECTOR Mario Trías Figueroa DISEÑO GRÁFICO Prisciliano Mireles Alejandra Espíndola REDACCIÓN Analiz Olson Carolina Tovar Saavedra Enfarma es una publicación bimestral editada por Editores Industriales, S.A. de C.V. Se distribuye de forma gratuita en Centroamérica, Caribe y Países del Pacto Andino a los eje- cutivos de la Industria Farmacéutica y otros profesionistas del área de la Salud. Los conceptos que aquí aparecen son res- ponsabilidad exclusiva de sus autores. Toda correspondencia deberá enviarse a: Sevilla 619 Desp. 2 Col. Portales Sur Alcaldia Benito Juárez C.P. 03300, Tel: 55 56-69-12-14. La reproduc- ción parcial o total del contenido de este número podrá ha- cerse previa aprobación por escrito de Editores Industriales, S.A. de C.V. Tiraje: 3,200 ejemplares más 4,000 suscriptores electrónicos. Título con reserva exclusiva otorgado por la Dirección General de Derechos de autor según registro No. 04-2022-081718165800-102. Licitud de contenido en trámite. UNA PUBLICACIÓN DE: EDITORES INDUSTRIALES, S.A. DE C.V. https://enfarma.lat 2 4 6 16 22 26 28 COLUMNA VERTEBRAL Maravillarse CONTENIDO SECCIÓN ACTUALIDADES FARMACÉUTICAS Noticias de interés del Sector Farmacéutico SECCIÓN ARTÍCULO Simulación de procesos asépticos y el nivel de aseguramiento de esterilidad, una refl exión técnica Por: Héctor Hugo Téllez Cansigno 75ª Asamblea General Ordinaria de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica Por: José Rivelino Flores Miranda Consideraciones relativas a los envases primarios para cumplir los requisitos del nuevo Anexo 1 Por: Edouard Pagnoud, Estelle Verger y Dr. Benjamin Brocco, de Aptar Pharma No hay manera de evitar la digitalización de la industria de procesos, y el papel que juega la automatización de procesos en las industrias de producción (incluyendo la industria farmacéutica) Por: Armin Scheuermann (Cortesía de Achema 2024) La Revolución de los Códigos de Barras: De 1D a 2D con GS1 Digital Link Por: Cortesía de Domino Control de procesos 4ª Parte Por: QFB Alejandro Alcántara y M en Biotecnología Lourdes Araceli, Santana Castillo, LUAL ASESORES, S.C. Perspectiva regulatoria y fi nanciera del nearshoring farmacéutico Por: Lourdes Amelia Molina Rincón, Pharma CLIM Services Logros a escala mundial en materia de salud en 2023: OMS Toffl on Science & Technology y CIMA Industries en constante evolución, establecen un “Joint Venture” para atender Latinoamérica El impacto de los cambios y las pérdidas en el ámbito profesional Por: Genaro Trías SECCIÓN EVENTOS FarmaForum El Salvador EXPO FARMA 2024 llega a su 51º aniversario 34 36 44 50 56 60 62 66 Vol. 25 • No. 2 • 20246 Sección Actualidades Vol. 25 • No. 2 La compañía farmacéutica Johnson & Johnson (J&J) indicó que está comprometida con la búsqueda de una cura para el mieloma múltiple. “Tenemos la intención de expandir nuestro portafolio para abordar objetivos celulares únicos para esta compleja enfer- medad, creando regímenes de inmunoterapia integrales y ampliando los límites del tratamiento para ofrecer a los pacientes y médicos, medicamentos y opciones de administración que no han tenido antes”, informó Santiago Posada, director de Asuntos Médicos y Regulatorios de J&J. Y agregó: “Aunque el mieloma múltiple ocupa el segundo lugar en frecuencia entre las enfer- medades hematológicas a nivel mundial, aún enfrenta desafíos signifi cativos en términos de diagnóstico y tratamiento oportuno. Es crucial destacar la importancia de proporcionar infor- mación concreta sobre nuevas opciones de tratamiento, sus benefi cios y el impacto positivo que estas intervenciones pueden tener en la vida de quienes enfrentan esta enfermedad. Estamos convencidos que, al brindar conocimientos sólidos, contribuiremos a que pacientes, familiares, cuidadores, médicos y otros involucrados tomen decisiones informadas que mejoren la calidad de atención y resultados positivos en salud de los mexicanos”. Además, indió que, en el marco de la conmemoración del Mes de la Concientización del Mieloma Múltiple, es de vital importancia considerar que este cáncer de la sangre que afecta las células plasmáticas en la médula ósea, representa aproximadamente el 1% de todos los cánceres y el 10% de todos los cánceres hematológicos. Tiene una mayor prevalencia en personas de más de 60 años, mayormente en hombres y, en México, la enfermedad se diagnostica, en promedio, entre los 59 y 60 años, afectando a individuos más jóvenes que la media mundial. Para que un nuevo tratamiento pueda ser aprobado por las agencias gubernamentales y, posteriormente, recetado por los médicos, primero debe ser probado en estudios clínicos cuya premisa es demostrar el impacto de mejorar la salud de las personas, incluyendo calidad de vida y en forma idónea salvar las vidas. Pero para que la investigación clínica tenga la efectividad deseada dependerá, en gran medi- da, de la diversidad de los participantes, estos pueden tener diferentes reacciones al mismo tratamiento, según su edad, género, peso, raza o etnia, entre otros factores. Por lo tanto, la diversidad en los estudios fomentará la equidad en el acceso a la atención médica para que los resultados sean aplicables a una amplia gama de la población. De ahí que la industria farmacéutica continúe evolucionando para que sus estudios clínicos logren la representatividad adecuada. Un ejemplo de lo anterior es MSD, la cual ha promovido la inclusión de diversas comunidades en su investigación, al crear programas y políticas que permitan el acceso equitativo a sus ensayos. “Creemos que los ensayos clínicos son una parte clave del desarrollo de medicamentos y, por lo tanto, en el objetivo primordial de salvar y mejorar vidas. Es por eso que la diversidad en nuestros ensayos no es simplemente una iniciativa, sino nuestra forma de trabajar”, señaló Michelle Argüelles, directora de Investigación Clínica de MSD en México. Es importante resaltar que esta diversidad impulsa el progreso y descubrimiento de nuevas opciones terapéuticas, siendo el principal reto revertir las brechas que se han generado al omitir sistemáticamente a las minorías raciales y étnicas de estos ensayos. Un hito signifi cativo en cuanto a la inclusión de las minorías se dio cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), a través de su Ofi cina de Salud de las Minorías y Equidad en la Salud creó la “Iniciativa de Diversidad en Estudios Clínicos”, cuyo objetivo fue la elaboración de planes para aumentar la participación de personas pertenecientes a poblaciones raciales y étnicas subrepresentadas. Diversidad, factor clave en la investigación clínica: MSD Juan Carlos Arias toma el mando de Biogen en México y Colombia Johnson & Johnson trabaja en la búsqueda de una cura para el mieloma múltiple Biogen anunció la llegada de Juan Carlos Arias como director general del Clúster Norte de América Latina de Biogen, para México y Colombia, quien liderará la próxima fase de crecimiento y desarrollo de la compañía. Arias cuenta con más de 30 años en la industria farmacéutica en áreas de mercadeo, acceso al mercado y ventas, Juan Carlos Arias, aporta un historial probado de liderazgo colaborativo y ejecución de estrategias orientadas al cre- cimiento de negocio. Con un enfoque centrado en el paciente, compromiso con el desarrollo farmacéutico y una visión de negocio, Juan Car- los cuenta con el perfi l ideal para dirigir Biogen hacia nuevos horizontes de éxito. “Para mí es un privilegio tener el reto de dirigir esta nueva región de Biogen. Es un momento con grandes oportunidades de seguir impactan- do positivamente a los pacientes en México y Colombia y de seguir construyendo relaciones duraderas con todas nuestras audiencias. Además, es emocionante hacerlo junto a un equipo talentoso y comprometido, y con una visión de crecimiento y expansión”, señaló Arias. En esta nueva etapa, Biogen busca posicionar sus medicamentos biotecnológicos como soluciones de tratamiento con el potencial de abordar enfermedades complejas como Atrofi a Muscular Espinal y Esclerosis Múltiple de mane- ra más efectiva y mejorar signifi cativamente la calidad de vida de los pacientes. En su nuevo rol, Arias, quien es ingeniero indus- trial, especialista en mercadeo y cuenta con una maestría en Administración de Negocios por la Universidad de Tulane, se enfocará en fortalecer la posición de Biogen como pionera y líder en investigación y desarrollo de medicamentos biotecnológicos, así como en expandir la misión de Biogen para satisfacer las necesidades de los pacientes en diferentes regiones del Norte de América Latina. Next >