enfarma Vol. 23 No. 4

2 Columna Vertebral Vol. 23 • No. 4 entendí que no estábamos en una lista previa y que por ello no podíamos desayunar. Noté que había un par personas de latinas trabajando en el hotel, así que me acerqué y dije con mi mejor castellano “buenos días” y justo me respondieron, les expliqué el problema y una amigable peruana nos arregló el tema, eso sí, antes de acceder a un vaso agua había que pagar, sin ese requisito ni sentarnos. Todas estas vivencias me parece que tienen una contraparte en nuestra industria, explico mi punto: Un equipo de trabajo está respaldado en su capacidad técnica de comprender un lenguaje llamado DATOS; un operador bien entrenado es capaz de registrar y accionar en función de los datos que recibe del proceso y saca conclusiones de ellos, de ahí puede decidir que todo está bien o que se debe accionar en alguna forma previamente convenida, todo entrenamiento tiene que ver con ENTENDER lo que está pasando a nuestro alrededor. En ese sentido, el lenguaje no son sólo palabras, la manera de manejarse de las personas comunica cosas sobre ellas, el interés por entender al otro o en su defecto el desinterés por hacerlo, son evidentes. Existen muchos meta lenguajes, saber leerlos es una gran capacidad humana. Tener una operación conﬁ able es contar con los datos que la respalden, en las materias primas, en las condiciones de históricas de operación de la planta y hasta la entrada y salida del proceso incluyendo el producto ﬁ nal, en las etapas intermedias y, en el caso de requerir cadena de frío, hasta prácticamente las manos del consumidor. Estamos rodeados de lenguajes y no siempre los comprendemos, a veces ni siquiera sabemos que no entendemos… como en el pago de la carretera en Francia. Estar atento a los lenguajes, asegurarnos que en la planta todo sea comprendido y generar las respuestas correctas es una necesidad cotidiana. Corolario Dedico estas líneas a mi amigo Gabriel Madrueño, quien en medio de mi viaje se despidió de esta vida… Gracias amigo, en tus horas bajas, nunca faltó tu buen humor; tu sonrisa y tu capacidad de manejar las cambiantes situaciones de tu economía las recordaré siempre. Sean estas palabras un abrazo para tus hijas. Lenguajes… ¿te dicen algo? https://www.facebook.com/enfarma.enfarma https://www.facebook.com/Enfarma-Digital-610967045642629/ https://www.linkedin.com/in/mario-trias-40336111/ https://twitter.com/@enfarma T an rápido como empezó agosto, se fue volando, atrás quedan algunas pinceladas que estarán en el lienzo de mi pensamiento… El pastel (mi hija Mariana) muy aplicada manejando en los Países Bajos, su frase al pagarse su boleto a Europa sin equipaje y con sólo 10 kg en maleta de mano: “Sin muda de ropa, pero en Europa”; las prisas para llegar a mi propio vuelo para regresar a ACHEMA 2022, el olvido de un equipaje y de las revistas para trabajar allá y Paco rifándosela, en viernes en la noche, en el tráﬁ co de la Ciudad de México, para entregármelas a 40 minutos del despegue de mi vuelo… y todo ¡ok! Los miles de pasos en ACHEMA viendo tecnología farmacéutica post covid, con un gran componente de virtualidad, muchos diseños para faci- litar la operación, aumentar la ﬂ exibilidad y modelar procesos virtuales a través de un gemelo digital que permita ver si corren bien o si necesitan ajustes, o para observar cualquier particularidad previo a la manufactura de una sola tableta… También recordaré la cena en un restaurante en las calles de Frankfurt en donde pude observar la marcha por el día de la independencia ucraniana. Nunca había visto tantos ciudadanos de ese país juntos (nunca he estado ahí), pero pude ver en sus rostros una cara del conﬂ icto ucraniano-ruso mucho más humana, el dolor evidente en las personas, se adivinaba la preocupación por un hermano, por un primo, por la abuela que se quedó en casa… El viaje de 2,000 km manejando y la comprensión de que cada país tiene su propio lenguaje en la carretera, su propia manera de servir y pagar el combustible, sus propios signos y convenciones, pareciera trivial este dato pero desconocer las particularidades de pago de una carretera de cuota en Francia puede convertirse en una experiencia harto desagradable, imagina 10 autos atrás de ti, insultándote porque no avanzas mientras tratas de pagar con toooodaas tus tarjetas de crédito sin saber que los cajeros automáticos sólo aceptan tarjetas emitidas en Francia. Otro tanto con el delicado manejo de los espejos en las autobahns alemanas donde se convive con autos a más de 230 km y con una cultura muy agresiva de manejo y que esperan que tú comprendas las particularidades del manejo en las autopistas de su país. Sumergirme en cuatro culturas distintas en donde mi comprensión del entorno es parcial, a veces muy parcial, y encontrar la capacidad en mi interior para ﬂ uir tratando de no contagiarme de Covid para seguir con las actividades que seguían a este viaje. Además, en paralelo, preparar el regreso del FarmaForum y el FoodForum a República Dominicana, con el desgaste de dos eventos espalda con espalda y en medio de viajes. En medio de todas estas situaciones, ha estado presente el fenómeno de la comunicación y su contraparte; la situación de no poder comunicar, incluso en algunos casos la falta absoluta de interés en tratar de entender lo que el otro requiere… Este fenómeno lo experimenté en uno de los hoteles en la periferia de Frankfurt, muy modesto, ahí nos hospedamos el pastel y yo, que me alcanzó en Alemania para ver el mundo de las exposiciones. Al tratar de desayunar en el referido hotel nos recibieron en un alemán incomprensi- ble y sin interés en comunicarnos en otro lenguaje, en esa “conversación” 4 Contenido Vol. 23 • No. 4 Vol. 23 • No. 4 2 4 6 14 24 COLUMNA VERTEBRAL Lenguajes… ¿te dicen algo? CONTENIDO SECCIÓN ACTUALIDADES FARMACÉUTICAS Noticias de interés del Sector Farmacéutico SECCIÓN ARTÍCULO Norma ANSI/ASQC Z1.4-1993 Por: QFB Carlos Casañas Gamboa La transferencia de tecnología bajo el enfoque de la seguridad y salud en la industria farmacéutica Por: Sergio Valencia Krauss Personas Altamente Productivas Por: Genaro Trías Introducción a los sistemas de un solo uso (single use) de Tofﬂ on y a su solución integrada para la industria biofarmacéutica SECCIÓN EVENTOS Farma Forum Dominicana 2022 Pack Expo Chicago 2022 SECCIÓN NOVEDADES ÍNDICE DE ANUNCIANTES 28 34 46 52 54 64 Mario Trías Figueroa DIRECTOR Lilia Guerrero Ramírez Creatividad Visual DISEÑO GRÁFICO Carolina Tovar Saavedra REDACCIÓN Claudia Araiza ADMINISTRACIÓN Mauricio García COBRANZA Enfarma es una publicación bimestral editada por Editores Industriales, S.A. de C.V. Se distribuye de forma gratuita en México, Centroamérica, Caribe y Países del Pacto Andino a los ejecutivos de la Industria Farmacéutica y otros profesionistas del área de la Salud. Los conceptos que aquí aparecen son responsabilidad exclusiva de sus autores. Toda corresponden- cia deberá enviarse a: Av. Coyoacán No. 360 – 1, C.P. 03100, México, D.F. Tel: 55 56-69-12-14. La reproducción parcial o total del contenido de este número podrá hacerse previa aprobación por escrito de Editores Industriales, S.A. de C.V. Tiraje: 3,200 ejemplares más 4,000 suscriptores electrónicos. Título con re- serva exclusiva otorgado por la Dirección General de Derechos de autor según registro No. 04-2022-081718165800-102. Licitud de contenido en trámite UNA PUBLICACIÓN DE: EDITORES INDUSTRIALES, S.A. DE C.V. https://enfarma.lat6 Sección Actualidades Vol. 23 • No. 4 OMS otorga precaliﬁ cación a vacuna de GSK contra la malaria Novo Nordisk adquirirá a Forma Therapeutics GSK anunció que la OMS otorgó la precaliﬁ cación a Mosquirix, su innovadora vacuna contra la malaria. Esta es la primera precaliﬁ cación para una vacuna contra la malaria y es un paso importante en el despliegue de la vacuna en países con transmisión de malaria por P. falciparum de moderada a alta. La decisión de precalificación de la OMS es un requisito previo obligatorio para que las agencias de las Naciones Unidas, como UNICEF, adquieran la vacuna en asociación con Gavi, Vaccine Alliance y los países elegibles. La precaliﬁ cación para Mosquirix es el resultado de un riguroso proceso regulatorio con la evaluación de datos clínicos, de seguridad y técnicos que aseguran que la vacuna cumple con los estándares de calidad, seguridad y eﬁ cacia, y es adecuada para la población objetivo. Thomas Breuer, director de Salud Global de GSK, dijo: “La precaliﬁ - cación de Mosquirix por parte de la OMS es un paso clave para llegar a los niños con la primera y única vacuna contra la malaria aprobada. La malaria sigue siendo una causa importante de enfermedad y muerte para los niños en muchas partes del mundo, y es un factor importante de desigualdad. Hasta ahora, más de 1 millón de niños en Ghana, Kenia y Malawi han recibido al menos una dosis de Mosquirix, donada por GSK, a través del Programa de Implementación de la Vacuna contra la Malaria, y la precaliﬁ cación de la OMS allana el camino para que más niños se beneﬁ cien de la vacuna”. Ambas compañías anunciaron que ﬁ rmaron un acuerdo deﬁ nitivo en virtud del cual Novo Nordisk adquirirá a Forma Therapeutics por 20 dólares por acción en efectivo, lo que representa un valor patrimonial total de 1,100 mdd. Forma Therapeutics es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica enfocada en transformar la vida de los pacientes con enfermedad de células falciformes (ECF) y trastornos sanguíneos raros. La adquisición de Forma Therapeutics, incluido su principal candidato en desarrollo, etavopivat, se alinea con la estrategia de Novo Nordisk de complementar y acelerar su presencia cientíﬁ ca y su cartera de proyectos en hemoglobinopatías, un grupo de trastornos en los que existe una producción o estructura anormal de la proteína hemoglobina en las células rojas de la sangre. “Novo Nordisk ha trabajado durante más de 40 años para desarrollar y ofrecer medicamentos transformadores a pacientes de todo el mundo con enfermedades raras y devastadoras. Al agregar el enfoque diferenciado de Forma para abordar las necesidades insatisfechas de los pacientes, estamos dando un paso adelante en la mejora de nuestra cartera de productos para la enfermedad de células falciformes. Tenemos la am- bición de construir una cartera líder con tratamientos independientes y combinados para abordar las complicaciones y las causas subyacentes de la enfermedad de células falciformes”.”, dijo Ludovic Helfgott, vice- presidente ejecutivo y director de Enfermedades Raras de Novo Nordisk. Syntegon Group nombra a Peter Hackel como director ﬁ nanciero Syntegon Group, proveedor mundial de tecnología de procesamiento y envasado, anunció el nombramiento de Peter Hackel como miembro de la Junta Ejecutiva, efectivo a inicios de 2023. En su nuevo puesto como director ﬁ nanciero oﬁ cial (CFO), Hackel será responsable de Finanzas y Control, Comercio Exterior y TI de Syntegon. Estará ubicado en Beringen, Suiza. Hackel es un ejecutivo caliﬁ cado con experiencia tanto en Ventas como en Finanzas y en esta capacidad se ha desempeñado como director ﬁ nanciero en diferentes empresas durante más de nueve años. Comenzó su carrera en McKinsey & Company Inc., seguida de Geistlich Pharma AG, Oerlikon Corporation AG y, más recientemente, en Straumann Holding AG, donde ha contribuido signiﬁ cativamente al desarrollo positivo de la empresa como director ﬁ nanciero del grupo y miembro ejecutivo del Consejo de Administración desde 2014. Lideró con éxito proyectos de crecimiento y reestructuración, entre otros como responsable de Finanzas, Relación con Inversores, TI, Excelen- cia Operacional, Compras y Sostenibilidad. Tiene un doctorado en Biología Molecular del Swiss Federal Institute of Technology (ETH) en Zúrich, Suiza. “Estamos muy contentos de tener a Peter Hackel en la empresa, un gerente exitoso y experimentado. Casi dos décadas de experiencia en gestión de operaciones, ﬁ nanzas y gestión empresarial en diferentes industrias y una red internacional son requisitos previos excelentes para seguir avanzando en el desarrollo exitoso de Syntegon”, dijo Michael Grosse, director ejecutivo de Syntegon Group. A principios de 2023, Walter Bickel, miembro de la Junta Ejecutiva de Syntegon con responsabilidad de transformación (CTO) y desde el 01 de julio de 2020 como director ﬁ nanciero (CFO), continuará enfocándose en la implementación adicional de proyectos de transformación en Syntegon. Asimismo, seguirá siendo responsable de Recursos Humanos, Cadena de Suministro, Negocios y Excelencia en Proyectos. Next >