2 Columna Vertebral Vol. 22 • No. 4 H ay un hermoso cartón de Quino, de su maravillosa historieta Ma- falda, en la que Felipe plantea toda una estrategia para vencer en una partida de ajedrez. Ayer durante una conversación telefónica había generado mentalmente toooodaaaa la columna vertebral de este número y al llegar café en mano a escribir… ¡¡¡olvidé todo!!! ¿Otra vez por New York? De última hora se cuadraron los acontecimientos para viajar a la “urbe de hierro”. Para mí esta ciudad es una especie de milestone, la marca de los caminos que permitía ver el avance en la ruta. Mi primer contacto serio con la ciudad fue cuando los padres de una ex novia decidieron que yo no era de la estatura de su hija (y tenían razón porque era más alta que yo) y se la llevaron a Europa dos meses para alejarnos; sin em- bargo, como vieron que pasado ese periodo todavía había cenizas en la hoguera, le recetaron 15 días adicionales en Nueva York en el camino de regreso para que terminara de morir el romance. Ya en mis épocas laborales, me alcanzó el presupuesto para mi primer viaje a la “Gran manzana”, muchas y muy variadas anécdotas me han pasado en esa ciudad pero, centrándome en el presente, como el músico de Mecano, agarré mis “chivas”, 40 kg de revistas y marché a Nueva York. Una de las preguntas que me planteaba era cómo la encontraría tras las terribles imágenes de la golpiza que la pandemia le dio a Manhattan. Mi primera impresión fue la de estar con un enfermo que se despierta sin fiebre después de 10 días difíciles, está lejos de estar normal, pero se siente mejor. Me sorprendió la ciudad sin tráfico, Broadway con luces, pero sin toda la gente que se acostumbraba ver, mismo sentir para la siempre pujante Interphex; me detengo un momento para reconocer el valor y dar las gracias a la gente que organizó, también a la que puso stands y, por supuesto, a quienes asistieron; el mundo debe crear una nueva realidad funcional. Una muestra de esto fue que todos los que entramos tuvimos que mostrar la prueba de vacunación, misma situación para algunas tiendas y espectáculos en la ciudad, incluso en restaurantes. Debemos encontrar un camino para construir una nueva manera de transitar por el mundo, a mi manera de ver, la transmisión de conocimiento es una de las formas de transformar más rápido las situaciones que enfrentamos. Vacunarse o no vacunarse, ahí está el dilema Estados Unidos es el mercado que tiene más vacunas, las hay para dar y repartir, puedes conseguir todo tipo de incentivos para inmunizarte, la gente sale en televisión pidiendo que las personas se vacunen y aun así hay un porcentaje de población que, por distintos motivos, dice no. Las vacunas siempre han estado en el centro del debate. Hay familias que no creen en ellas, que les tocó ver un incidente, un enfermo, un muerto. Las vacunas son un capítulo más en una batalla biológica entre un grupo de organismos de una especie que buscan crear defensas y una bacteria/ virus que trata de encontrar una puerta abierta para enfermarlos. Y eso estamos viendo, un movimiento sin precedentes de conocimientos, recursos, manufactura y logística para evitar más muertes, más caos y más dolor, y un virus que trata de conquistarnos. Nueva York lo sabe… vio los camiones de muertos salir silenciosamente por sus puentes; vio los cadáveres hermanados, más allá de status migratorio, de sus diferencias partidistas o deportivas, “todos se morían igual”, me decía un amigo. ¿Tiene derecho alguien a decidir no vacunarse? Sostengo que sí, pero seguramente se encontrará cada vez con más restricciones. Mi querido Agha Omar Ali Shah decía que el problema de la democracia es la inmo- vilidad. Y es un problema no dejarnos guiar por los expertos. Si el asunto es de plomería, que el plomero lleve la mano; si es un tema del corazón, dejemos actuar al cardiólogo. ¿Tiene dudas? Quizás un buen método para despejarlas es darse un poco de tiempo para leer los argumentos de quienes no piensan como nosotros. Carlos Rodarte, una gran luminaria de la industria farmacéutica en México y lamentablemente recién fallecido, fue un hombre siempre preocupado por formar seres humanos y encontrar maneras de tomar conocimiento de otras áreas para aplicarlo al día a día. En cierta ocasión, durante su presidencia en el gremio farmacéutico, invitó a Carlos Carsolio, el gran alpinista, a un congreso para que nos hablará de sus experiencias en la alta montaña. Carlos le preguntó a su tocayo, “Carsolio, ¿cómo es el manejo de los egos en la alta montaña?”. La respuesta del alpinista fue rotunda, “no hay ninguna dificultad” y continuó “todos sabemos que nos estamos jugando la vida, quien es el mejor en hielo, dirige en hielo, quien es mejor en roca dirige en roca, igual para ambientes mixtos”. Entonces, ¿por qué las personas queremos opinar en áreas donde nuestro expertise es limitado? Me imagino que, en breve, veremos que algunos seguros de gastos mé- dicos actualizan sus políticas y otras muchas restricciones salen al paso de aquellos sin vacuna. Ojalá también veamos que los países avanzados comparten sus recursos para incrementar el número de vacunados y que quien no se quiera vacunar se informe con los pros y contra para mejorar su proceso de decisión. Si usted es de los que duda de la vacunación, asegúrese de que su decisión sea tomada en un contexto del mayor conocimiento objetivo posible, pues en su cuerpo se podría gestar un nuevo capítulo de horror en esta batalla biológica. El derecho a equivocarse https://www.facebook.com/enfarma.enfarma https://www.facebook.com/Enfarma-Digital-610967045642629/ https://www.linkedin.com/in/mario-trias-40336111/ https://twitter.com/@enfarma A la memoria de Don Alfredo Ponce4 Contenido Vol. 22 • No. 4 Vol. 22 • No. 4 2 4 6 14 24 32 COLUMNA VERTEBRAL El derecho a equivocarse CONTENIDO SECCIÓN ACTUALIDADES FARMACÉUTICAS Noticias de interés del Sector Farmacéutico SECCIÓN ARTÍCULO Control de procesos 1ª parte Por: Alejandro Alcántara y Lourdes Araceli Santana Castillo Cómo hacer proyectos exitosos 2ª parte Por: Enrique Blanco Manejo y control de fármacos potentes Cortesía: Lubrizol de México S.A. de C.V. La administración en la industria farmacéutica 2ª parte Por: Carlos Casañas Gamboa Reporte de las condiciones de calidad farmacéutica durante 2020 Por: Nadia Martínez González Prueba práctica aprobada Cortesía: Fette Compacting INFORME ESPECIAL La tecnología farmacéutica y los eventos presenciales SECCIÓN NOVEDADES ÍNDICE DE ANUNCIANTES 40 50 56 60 66 76 Mario Trías Figueroa DIRECTOR Lilia Guerrero Ramírez Creatividad Visual DISEÑO GRÁFICO Carolina Tovar Saavedra REDACCIÓN Claudia Araiza ADMINISTRACIÓN Mauricio García COBRANZA Enfarma es una publicación bimestral editada por Editores Industriales, S.A. de C.V. Se distribuye de forma gratuita en México, Centroamérica, Caribe y Países del Pacto Andino a los ejecutivos de la Industria Farmacéutica y otros profesionistas del área de la Salud. Los conceptos que aquí aparecen son responsabilidad exclusiva de sus autores. Toda corresponden- cia deberá enviarse a: Av. Coyoacán No. 360 – 1, C.P. 03100, México, D.F. Tel: 56-69-12-14. La reproducción parcial o total del contenido de este número podrá hacerse previa aprobación por escrito de Editores Industriales, S.A. de C.V. Tiraje: 3,200 ejemplares más 4,000 suscriptores electrónicos. Certificación de Licitud de contenido y título en trámite. UNA PUBLICACIÓN DE: EDITORES INDUSTRIALES, S.A. DE C.V. https://enfarma.lat * Agradecemos el patrocinio de portada de Alvartis Pharma fabricante No. 1 de Propofol6 Sección Actualidades Vol. 22 • No. 4 Amgen y Neumora Therapeutics colaboran juntas en nuevas terapias para enfermedades cerebrales Amgen y Neumora Therapeutics, compañía biofarmacéutica en etapa clínica pionera en medicamentos de precisión para enfermedades cerebrales, anunciaron una colaboración estratégica para promover el descubrimiento, el desarrollo y la comercialización de las neurociencias. Ambas empresas colaborarán en programas aplicando la plataforma de neurociencia de precisión patentada de Neumora a los conocimientos generados por la genética deCODE de Amgen y las capacidades de investigación de datos humanos. Además, Neumora ha recibido 100 mdd, inversión de capital de Amgen, y adquirió derechos globales exclusivos para desarrollar y comercializar programas de Amgen dirigidos a la caseína quinasa 1 delta y glucocerebrosidasa para enfermedades neurodegenerativas. Cabe mencionar que Neumora aprovecha las capacidades y tecnologías multimodales patentadas para integrar la ciencia de datos computacionales avanzada con I+D para aumentar la probabilidad de éxito del desarrollo de fármacos en enfermedades cerebrales. La plataforma de neurociencia de precisión de Neumora se centra en la creación de Data Biopsy Signatures para desenvolver los sistemas complejos que impulsan las enfermedades cerebrales y conectar las firmas con medidas clínicamente significativas para informar el desarrollo de terapias para una población de pacientes enriquecida, o Precision Phenotypes. Boehringer Ingelheim inaugura planta de producción biofarmacéutica en Viena, Austria Recientemente, Boehringer Ingelheim inauguró una planta de producción biofarmacéutica de última generación, Cultivo de Células a Gran Escala (LSCC) en Viena, Austria. Con un volumen de inversión de más de 700 mde, es la mayor inversión en la historia de la compañía. La instalación es una de las más avanzadas de su tipo, lo que garantiza un alto grado de digitali- zación y automatización a través de tecnologías inteligentes y aplicaciones de inteligencia artificial. La nueva instalación es una adición esencial a la red biofarmacéutica global de la compañía y subraya el fuerte compromiso de Boehringer Ingelheim con Europa. El LSCC ha creado 500 nuevos puestos de trabajo en Viena. En el LSCC, Boehringer Ingelheim producirá biofarmacéuticos para su propia cartera de productos, así como para la fabricación por contrato de terceros. La nueva instalación alberga fermenta- dores con un volumen total de 185 mil litros, lo que agrega un 30% adicional a la capacidad de mamíferos a gran escala. La planta está diseñada para permitir cambios de un producto a otro en muy poco tiempo o la producción simultánea de diferentes productos. Hubertus von Baumbach, presidente del Consejo de Administración de la compañía, dijo: “El po- tencial de los biofarmacéuticos para futuros tratamientos innovadores está creciendo rápidamente. Estamos comprometidos a invertir en el desarrollo de plataformas de producción adicionales para productos biológicos basados en las últimas tecnologías. Todavía hay muchos pacientes en la ac- tualidad cuyas enfermedades aún no se pueden tratar adecuadamente. Por eso estamos haciendo todo lo posible para hacer avanzar la ciencia que nos permitirá lograr el próximo avance médico”. Escasez de chips impacta a dispositivos médicos Carlos Alejandro Salazar Gaytán, presidente de la Asociación Nacional de Proveedores para la Salud y director general de Medical Expo, reconoció que este sector, que ha tenido un incremento de tres dígitos en ventas en este periodo de pandemia, también enfrenta dificultades en México por materias primas. “La industria está teniendo un déficit tremendo por la parte de electrónicos, materias primas como el polipropileno, polímeros necesarios en la industria de dispositivos médicos y que son radicalmente im- portantes para todo el tema de producción”, agregó. Salazar Gaytán indicó que, dada la demanda de dispositivos, es complicado desarrollar en México una proveeduría que sustituya a lo que viene del exterior; sin embargo, ya están en pláticas con el sector minero porque pueden ser un complemento importante de esas necesidades. “Los productores que existen a nivel mundial de las materias primas, principalmente se encuentran donde actualmente tienen una emergencia sanita- ria, como China, Estados Unidos y Alemania, y no se están dando abasto”, refirióNext >